Reclutando

Biomarcadores para lesiones renales agudas en pacientes de cirugía cardíaca

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Qué se está evaluando

No investigational study intervention

Otro
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBayer
Contacto del EstudioBayer Clinical Trials Contact
Última actualización: 3 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de febrero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Los investigadores buscan comprender mejor la lesión renal aguda que ocurre después de una cirugía cardíaca, conocida como lesión renal aguda asociada a cirugía cardíaca (CSA-AKI). Esta condición es común entre las personas que se someten a cirugías cardíacas, afectando particularmente a quienes son mayores o tienen condiciones preexistentes como enfermedad renal o diabetes. El estudio se centra en identificar marcadores biológicos, o biomarcadores, que son signos que pueden indicar cómo se desarrolla la CSA-AKI, especialmente en las horas y días cruciales posteriores a la cirugía. Al comparar estos biomarcadores en pacientes que desarrollan CSA-AKI con aquellos que no, los investigadores esperan identificar posibles objetivos para prevenir esta complicación en el futuro. Los participantes en este estudio son individuos programados para cirugía cardíaca que están en riesgo de desarrollar CSA-AKI. No recibirán ningún tratamiento experimental como parte del estudio; en su lugar, se someterán a sus cirugías planificadas como de costumbre. Los investigadores recolectarán muestras de sangre y orina de los participantes antes y después de sus cirugías. También revisarán los registros médicos y los resultados de las pruebas de los participantes durante su estancia en el hospital. El estudio dura hasta dos meses, durante los cuales la salud de los participantes será monitoreada de cerca para recopilar datos valiosos sobre el desarrollo de la CSA-AKI.

Título OficialMethodology Study in Patients Undergoing Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass to Investigate Mechanisms Involved in Cardiac Surgery-associated Acute Kidney Injury.
Patrocinador PrincipalBayer
Contacto del EstudioBayer Clinical Trials Contact
Última actualización: 3 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

8 criterios de exclusión impiden participar
Signos clínicos de infección sistémica u otra infección que requiera tratamiento antinfeccioso (viral, bacteriana, fúngica, parasitaria; se permite la profilaxis de una sola dosis)

Cirugía mayor dentro de los 2 meses

Insuficiencia renal aguda (IRA) en el último mes

Trasplantes renales previos o TRS

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients scheduled for cardiac surgery with cardiopulmonary bypass will be managed according to local standard medical care. Blood and urine will be obtained pre-surgery and post-surgery for analysis.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Reclutando

Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen (HDZ NRW)

Bad Oeynhausen, GermanyAbrir Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen (HDZ NRW) en Google Maps
Reclutando

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust | Guy's & St Thomas' Hospital - Department of Critical Care & Nephrology

London, United Kingdom
Reclutando Próximamente

Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust | Royal Papworth Hospital - Cardiac Surgery

Cambridge, United Kingdom
Reclutando Próximamente

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust | Harefield Hospital - Cardiology

Harefield, United Kingdom
Reclutando
4 Centros de Estudio