Datos del mundo real de la ablación con FARAPULSE™ en la población china

Este estudio se centra en la población china que está recibiendo tratamiento con el sistema de ablación por campo pulsado FARAPULSE™. Se trata de un estudio observacional, lo que significa que sigue y examina los efectos de este tratamiento en entornos reales, sin ninguna asignación aleatoria o grupo de control. El estudio es importante ya que ayuda a comprender la seguridad y eficacia a largo plazo del sistema de ablación por campo pulsado FARAPULSE™ en un contexto real, lo que potencialmente podría mejorar la atención para aquellos que se someten a este procedimiento. Todos los participantes que firmen el formulario de consentimiento informado serán incluidos en el estudio y seguidos durante tres años. Después de la inscripción, los participantes se someterán al procedimiento estándar con el sistema de ablación por campo pulsado FARAPULSE™. Los seguimientos se realizarán en pre-alta, 3 meses, 6 meses (a través de una llamada telefónica), 12 meses (visita obligatoria en la clínica), 24 meses y 36 meses. El estudio monitorizará los eventos adversos graves relacionados con el dispositivo o el procedimiento, la tasa libre de fallos a los 12 meses después del procedimiento, y todos los eventos adversos relacionados con el procedimiento y el dispositivo a los 12 meses, 2 años y 3 años.