Reclutando

Impacto de la Prehabilitación del Sueño Personalizada en la Salud del Sueño y los Resultados Clínicos

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo prevenir problemas de sueño al evaluar el impacto de la prehabilitación del sueño personalizada en su salud del sueño, utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) como medida de la calidad, duración, eficiencia y disfunción diurna del sueño.

Qué se está evaluando

Personalized Sleep Prehabilitation (PSP)

+ Standard of Care Prehabilitation

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Health Network, Toronto
Contacto del EstudioDaniel Santa Mina, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de enero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio tiene como objetivo comprender cómo un programa de sueño personalizado puede mejorar la salud del sueño en pacientes que participan en programas de prehabilitación antes de la cirugía. El enfoque está en aquellos que asisten a sesiones presenciales y no tienen trastornos del sueño preexistentes u otros factores que puedan afectar los patrones de sueño, como el trabajo por turnos o los viajes a través de zonas horarias. Mejorar la salud del sueño en este grupo es crucial, ya que puede llevar a mejores resultados de recuperación, estancias hospitalarias más cortas y una mejor condición física en general. Los participantes se involucrarán en una intervención de sueño personalizada junto con su cuidado estándar de prehabilitación. El estudio evalúa las mejoras del sueño utilizando medidas autoinformadas como el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh y otros cuestionarios relacionados con el sueño. También se monitorearán los resultados clínicos como la duración de la estancia hospitalaria y las complicaciones quirúrgicas. La salud física se evalúa a través de mediciones como el índice de masa corporal y pruebas de aptitud física, mientras que un rastreador de muñeca registra los datos de sueño y actividad. Los resultados del estudio podrían proporcionar información valiosa sobre los beneficios de los programas de sueño personalizados en la recuperación quirúrgica.

Título OficialEvaluating the Effect of a Sleep Prehabilitation Intervention: A Single-blind Randomized Trial
Patrocinador PrincipalUniversity Health Network, Toronto
Contacto del EstudioDaniel Santa Mina, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 154 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
la fecha de la cirugía (o fecha esperada) es >= 4 semanas y <= 12 semanas del año a partir del momento del consentimiento

Un criterio de exclusión impide participar
actualmente es un trabajador por turnos (horario de trabajo fuera de las 7am-6pm)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Los participantes de este grupo reciben el cuidado habitual, como ejercicio, apoyo nutricional y atención médica, con un apoyo adicional para el sueño. Esto incluye un tratamiento breve para el insomnio, consejos de higiene del sueño y apoyo para el cambio de comportamiento utilizando rastreadores portátiles y establecimiento de metas.

Grupo II

Comparador Activo
Los participantes reciben intervenciones personalizadas de mejora de la salud, incluidos ejercicio, apoyo nutricional, asistencia psicológica, educación, ayuda para dejar de fumar y atención médica por parte de profesionales como Kinesiólogos, Dietistas, Psicólogos Clínicos, etc.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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University Health Network

Toronto, CanadaAbrir University Health Network en Google Maps
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1 Centros de Estudio