Be6A Lung-02Sigvotatug Vedotin y Pembrolizumab para Cáncer de Pulmón No Microcítico con PD-L1 Alto
Sigvotatug Vedotin
+ Pembrolizumab
Carcinoma+10
+ Carcinoma de pulmón no microcítico
+ Carcinoma broncogénico
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 23 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en determinar la eficacia de una nueva combinación de tratamientos para personas con un tipo específico de cáncer de pulmón llamado cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP). El enfoque está en pacientes cuyos cánceres presentan altos niveles de una proteína llamada PD-L1, conocida por ayudar al cáncer a esconderse del sistema inmunológico. El estudio busca evaluar si añadir un fármaco llamado Sigvotatug Vedotin al tratamiento existente, pembrolizumab, es más efectivo que usar pembrolizumab solo. Esta investigación es importante porque podría llevar a mejores opciones de tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón avanzado, donde los tratamientos actuales podrían no ser completamente efectivos. Los participantes en este estudio visitarán la clínica para recibir pembrolizumab cada seis semanas a través de una vía intravenosa (IV), lo que significa que el medicamento se administra directamente en sus venas. La mitad de los participantes también recibirán Sigvotatug Vedotin cada dos semanas además de pembrolizumab. El estudio monitoreará cómo cada participante responde al tratamiento durante chequeos regulares. Pembrolizumab puede administrarse hasta por dos años, mientras que Sigvotatug Vedotin continúa mientras sea efectivo contra el cáncer. El objetivo es determinar si esta nueva combinación de tratamientos puede ofrecer mejores resultados para pacientes con esta condición desafiante.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 714 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 315 ubicaciones
Providence St. Jude Medical Center Virginia K. Crosson Cancer Center and Infusion Center
Fullerton, United StatesProvidence St. Jude Medical Center
Fullerton, United StatesSt. Jude Heritage Medical Group - Fullerton Plaza Multi-Specialty Clinic (Pulmonary Function Test)
Fullerton, United States