PROMPT-IBDOptimización temprana de infliximab para pacientes con EII utilizando un modelo bayesiano

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII), que incluye la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, es una condición de larga duración que a menudo requiere tratamientos costosos como las terapias biológicas. Los medicamentos anti-TNF, como el infliximab, son efectivos, pero no todos los pacientes responden bien a ellos inicialmente o con el tiempo. En Chile, estos medicamentos son proporcionados por un programa nacional. El estudio tiene como objetivo explorar si ajustar las dosis de infliximab temprano, utilizando un método de monitoreo especial llamado monitoreo terapéutico de medicamentos (TDM) y un modelo bayesiano, puede ayudar a más pacientes a alcanzar los niveles adecuados del medicamento, reducir la posibilidad de que el cuerpo reaccione contra el medicamento y aumentar la probabilidad de que la enfermedad entre en remisión. Los participantes en este estudio son adultos en Chile con EII moderada a grave que no ha respondido a los tratamientos esteroideos estándar. Serán divididos al azar en dos grupos. Un grupo tendrá sus dosis de infliximab ajustadas utilizando un método guiado por un panel de control con monitoreo regular, mientras que el otro grupo tendrá sus dosis ajustadas en función de evaluaciones clínicas estándar. Los investigadores verificarán los niveles del medicamento y las reacciones inmunitarias en varios puntos, específicamente en las semanas 14, 26 y 52. El estudio tiene como objetivo ver si el primer método conduce a mejores niveles del medicamento y menos reacciones adversas, mejorando finalmente la condición de los pacientes.