Completado

ELYARSpray nasal de mullein, tomillo y propóleo para niños con rinitis aguda

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Elysium Naso Gola

+ Placebo

Suplemento DietéticoOtro
Quiénes están siendo reclutados

De 4 a 14 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFederico II University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico se centra en niños que padecen rinitis aguda, una condición común que causa malestar nasal y a menudo afecta la calidad de vida de los niños. La condición, principalmente causada por infecciones virales, es prevalente en los niños, especialmente en los primeros años de la escuela, y generalmente empeora durante el otoño y el invierno. Los tratamientos tradicionales buscan aliviar síntomas como la congestión nasal y la incomodidad, pero este estudio explora un nuevo enfoque. Investiga un spray nasal hecho de ingredientes naturales como la hierba de San Juan, el tomillo, la propólea y los polifosfatos de cadena larga, que se cree que ayudan a reducir la inflamación, mejorar la función de las vías nasales e incluso combatir virus como el Rinovirus y el SARS-CoV-2. Los participantes en este estudio utilizarán el spray nasal que contiene estos ingredientes naturales para ver si mejora sus síntomas. El estudio tiene como objetivo determinar la eficacia del spray observando cambios en la congestión nasal, la inflamación y la salud respiratoria en general. Este tratamiento se aplica directamente a las fosas nasales, donde puede actuar en el área afectada. Los investigadores esperan demostrar no solo alivio de los síntomas, sino también una reducción en la actividad viral, ofreciendo potencialmente una opción de tratamiento más integral para los niños con rinitis aguda.

Título OficialEvaluation of the Therapeutic Effect of a Formulation Based on Mullein, Thyme, Propolis, and Long-Chain Polyphosphates in Children Diagnosed with Acute Rhinitis
Patrocinador PrincipalFederico II University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 4 a 14 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Caucasian subjects of both sexes,

aged between 4 and 14 years;

in addition to ≥1 of the following signs/symptoms: headache;

diagnosis of acute rhinitis based on the presence of ≥3 of the following symptoms that had onset within the last 24 hours: rhinorrhea, nasal congestion, nasal obstruction, sneezing, pharyngodynia, cough;

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
non-Caucasian ethnicity; age <4 and >14 years; known hypersensitivity/allergy to any component of the dietary supplement;

previous diagnosis of severe nasal septal deviation or any other condition that could cause nasal obstruction, such as nasal polyps;

history of nasal or sinus surgery that could affect symptom scores; use of antibiotics, corticosteroids, or antihistamines within 2 weeks prior to the study; participation in other studies;

conditions that made compliance with the protocol unlikely.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Elysium Naso Gola Supplement is a dietary supplement designed to soothe the upper respiratory tract, providing a range of benefits thanks to the properties of its natural ingredients. Its anti-inflammatory, antibacterial, antifungal, antiviral, antioxidant, and prebiotic activities suggest a comprehensive product for supporting respiratory health. Mullein promotes the functionality of the respiratory mucous membranes. Thyme supports nasal and throat well-being, aids in the fluidity of bronchial secretions, and has antioxidant properties.

Grupo II

Placebo
Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Roberto Berni Canani

Naples, ItalyAbrir Roberto Berni Canani en Google Maps
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