ELYARSpray nasal de mullein, tomillo y propóleo para niños con rinitis aguda
Elysium Naso Gola
+ Placebo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico se centra en niños que padecen rinitis aguda, una condición común que causa malestar nasal y a menudo afecta la calidad de vida de los niños. La condición, principalmente causada por infecciones virales, es prevalente en los niños, especialmente en los primeros años de la escuela, y generalmente empeora durante el otoño y el invierno. Los tratamientos tradicionales buscan aliviar síntomas como la congestión nasal y la incomodidad, pero este estudio explora un nuevo enfoque. Investiga un spray nasal hecho de ingredientes naturales como la hierba de San Juan, el tomillo, la propólea y los polifosfatos de cadena larga, que se cree que ayudan a reducir la inflamación, mejorar la función de las vías nasales e incluso combatir virus como el Rinovirus y el SARS-CoV-2. Los participantes en este estudio utilizarán el spray nasal que contiene estos ingredientes naturales para ver si mejora sus síntomas. El estudio tiene como objetivo determinar la eficacia del spray observando cambios en la congestión nasal, la inflamación y la salud respiratoria en general. Este tratamiento se aplica directamente a las fosas nasales, donde puede actuar en el área afectada. Los investigadores esperan demostrar no solo alivio de los síntomas, sino también una reducción en la actividad viral, ofreciendo potencialmente una opción de tratamiento más integral para los niños con rinitis aguda.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 4 a 14 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación