Reclutando

ICGastrVerde de Indocianina para la Dissección Mejorada de Ganglios Linfáticos en Cirugía de Cáncer Gástrico

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Qué se está evaluando

Endoscopic injection of Indocyanine green

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+5

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades Gastrointestinales

A partir de 18 años
+17 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUkrainian Society of Clinical Oncology
Contacto del EstudioOleksii Dobrzhanskyi, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en mejorar el tratamiento quirúrgico del cáncer gástrico mediante el uso de un tinte especial llamado verde de indocianina (ICG). El objetivo es mejorar la eliminación de los ganglios linfáticos, que son pequeñas glándulas que desempeñan un papel crucial en la propagación del cáncer. La eliminación adecuada de estos ganglios linfáticos puede tener un impacto significativo en la supervivencia y recuperación de los pacientes con cáncer gástrico. Tradicionalmente, estas cirugías se realizan sin imágenes avanzadas, pero el uso de ICG podría ayudar a los cirujanos a ver y eliminar más ganglios linfáticos, lo cual es crucial para mejores resultados del tratamiento y la prevención de la recurrencia del cáncer. En este estudio, los pacientes elegibles con cáncer de estómago recién diagnosticado recibirán una inyección del tinte ICG alrededor de su tumor antes de someterse a la cirugía. Este procedimiento ayuda a identificar qué ganglios linfáticos eliminar de manera más efectiva. El ensayo medirá cuántos ganglios linfáticos se eliminan utilizando este método y evaluará cualquier efecto secundario o complicación. La esperanza es que el uso de ICG aumente el número de ganglios linfáticos eliminados durante la cirugía, lo que lleva a un mejor manejo del cáncer y reduce las posibilidades de que vuelva a aparecer. Los participantes serán monitoreados de cerca por cualquier efecto secundario del tinte o de la cirugía en sí.

Título OficialInvestigation of Effect of Indocyanine Green on Volume of Lymph Node Dissection in Surgical Treatment of Gastric Cancer
Patrocinador PrincipalUkrainian Society of Clinical Oncology
Contacto del EstudioOleksii Dobrzhanskyi, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 105 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del EstómagoNeoplasias del estómago

Criterios

12 criterios de inclusión requeridos para participar
Tumor spread: cT2-4a cN0-3,

cM0;

Age: 18 - 80;

Gender: men and women;

Mostrar Más Criterios

5 criterios de exclusión impiden participar
M1 (distant metastases);

ECOG 2 - 4;

Age over 80 and under 18;

Presence of severe comorbidities, ASA> 3;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Endoscopic injection of indocyanine green is performed under general anesthesia. Indocyanine green is injected into the submucosal layer of the stomach at 4 points around the tumor. The dosage for one administration is up to 5 mg. The total dosage for one patient for 4 doses is 20 mg. Monitoring of indocyanine green side effects occurs before the start of general anesthesia during radical surgery.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

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National Cancer Institute

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