ICGastrVerde de Indocianina para la Dissección Mejorada de Ganglios Linfáticos en Cirugía de Cáncer Gástrico
Endoscopic injection of Indocyanine green
Enfermedades del Sistema Digestivo+5
+ Neoplasias del sistema digestivo
+ Enfermedades Gastrointestinales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en mejorar el tratamiento quirúrgico del cáncer gástrico mediante el uso de un tinte especial llamado verde de indocianina (ICG). El objetivo es mejorar la eliminación de los ganglios linfáticos, que son pequeñas glándulas que desempeñan un papel crucial en la propagación del cáncer. La eliminación adecuada de estos ganglios linfáticos puede tener un impacto significativo en la supervivencia y recuperación de los pacientes con cáncer gástrico. Tradicionalmente, estas cirugías se realizan sin imágenes avanzadas, pero el uso de ICG podría ayudar a los cirujanos a ver y eliminar más ganglios linfáticos, lo cual es crucial para mejores resultados del tratamiento y la prevención de la recurrencia del cáncer. En este estudio, los pacientes elegibles con cáncer de estómago recién diagnosticado recibirán una inyección del tinte ICG alrededor de su tumor antes de someterse a la cirugía. Este procedimiento ayuda a identificar qué ganglios linfáticos eliminar de manera más efectiva. El ensayo medirá cuántos ganglios linfáticos se eliminan utilizando este método y evaluará cualquier efecto secundario o complicación. La esperanza es que el uso de ICG aumente el número de ganglios linfáticos eliminados durante la cirugía, lo que lleva a un mejor manejo del cáncer y reduce las posibilidades de que vuelva a aparecer. Los participantes serán monitoreados de cerca por cualquier efecto secundario del tinte o de la cirugía en sí.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 105 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
National Cancer Institute
Kyiv, Ukraine