Terapia con células CAR-T CD19/CD22 para niños con LLA B positiva para MRD
CAR-T Therapy
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Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en probar un nuevo tratamiento llamado terapia con células CAR-T para niños con un tipo de cáncer de sangre conocido como leucemia linfoblástica aguda de linaje B (LLA-B). Específicamente, se dirige a aquellos que aún muestran signos de la enfermedad después del tratamiento inicial, conocido como MRD-positivo. El objetivo es determinar si este tratamiento es seguro y efectivo para estos niños, ya que las opciones actuales podrían no eliminar por completo las células cancerosas. Los resultados exitosos podrían llevar a mejores estrategias de tratamiento para estos jóvenes pacientes, potencialmente mejorando las tasas de supervivencia y la calidad de vida. Los participantes en el estudio pasan por una serie de pasos, comenzando con una selección inicial para asegurarse de que cumplan con los criterios de tratamiento. Después de dar su consentimiento, se recogen y modifican en un laboratorio las propias células blancas de la sangre del niño para crear células CAR-T que atacan a las células cancerosas. Antes de recibir las células CAR-T a través de una infusión intravenosa, los participantes reciben un tratamiento preparatorio para reducir los linfocitos existentes, utilizando medicamentos como fludarabina y ciclofosfamida. La eficacia del tratamiento se evalúa mediante pruebas que miden las células cancerosas restantes. Los participantes son monitoreados de cerca para detectar efectos secundarios como CRS y ICANS, con seguimientos frecuentes en el primer mes, reduciéndose gradualmente a revisiones anuales durante varios años.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 1 a 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Guangzhou Medical University Affiliated Women and Children's Medical Center
Guangzhou, ChinaAbrir Guangzhou Medical University Affiliated Women and Children's Medical Center en Google Maps