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ALLERGYSTOPNuevo Suplemento sobre el Estado Nutricional en Niños con Alergia Alimentaria

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Food supplement

+ Placebo

Suplemento DietéticoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Hipersensibilidad Alimentaria+1

+ Hipersensibilidad

+ Hipersensibilidad inmediata

Entre 36 y 60 meses
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFederico II University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de diciembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar un nuevo suplemento para ayudar a mejorar el estado nutricional de los niños con alergias alimentarias. Las alergias alimentarias están aumentando, especialmente entre los niños pequeños, y a menudo son un desafío debido a la necesidad de evitar ciertos alimentos. Esta evitación puede llevar a problemas como crecimiento deficiente y falta de nutrientes esenciales. Dado que no existe un tratamiento aprobado por la FDA para las alergias alimentarias, este estudio tiene como objetivo encontrar alternativas para manejar los desafíos nutricionales que enfrentan estos niños, lo que podría ofrecer mejores resultados de salud y reducir el impacto de las restricciones dietéticas estrictas. En este estudio, los niños con alergias alimentarias recibirán un nuevo suplemento. Los niños serán monitoreados para ver si el suplemento ayuda a mejorar su estado nutricional, lo que podría implicar evaluar su crecimiento, niveles de nutrientes y salud en general. Al medir estos factores, los investigadores esperan determinar si el suplemento puede ofrecer una alternativa beneficiosa a las prácticas actuales de manejo dietético. No se mencionan riesgos o beneficios específicos en los detalles del estudio, pero el objetivo es proporcionar una manera más segura y efectiva de apoyar las necesidades nutricionales de los niños con alergias alimentarias.

Título OficialEVALUATION OF A NEW SUPPLEMENT ON NUTRITIONAL STATUS IN CHILDREN WITH FOOD ALLERGY
Patrocinador PrincipalFederico II University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Entre 36 y 60 meses

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Hipersensibilidad AlimentariaHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitario

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
sujetos con alergia alimentaria

Edad gestacional ≥ 37 semanas

Condición clínica estable y sin síntomas posiblemente relacionados con alergia alimentaria al menos cuatro semanas antes de la inscripción en el estudio.

Observar una dieta estricta de eliminación de leche de vaca durante al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio y hasta su finalización.

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
otras enfermedades concomitantes

El padre o madre del infante o niño tiene otra condición médica o psiquiátrica que, en el juicio del investigador, haría inapropiado al infante o niño para ingresar al estudio.

Actualmente participando o haber participado en otro estudio clínico interventivo dentro de las 4 semanas previas al ingreso.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Subjects assigned to receive the treatment

Grupo II

Placebo
Subjects assigned to receive the placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II

Naples, ItalyAbrir Department of Traslational Medical Science - University of Naples Federico II en Google Maps
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