Reclutando

Irinotecano liposomal o etopósido con adebrelimab y carboplatino para CCP-ES

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Irinotecan liposome (II) combined with adebrelimab and carboplatin

+ etoposide combined with adebrelimab and carboplatin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 70 años
+31 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGuangzhou Institute of Respiratory Disease
Contacto del EstudioChengzhi Zhou, Doctor
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio se centra en encontrar un tratamiento adecuado para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa (ES-SCLC), una condición en la que el cáncer se ha diseminado significativamente. La investigación evalúa dos combinaciones de medicamentos para determinar cuál es más efectiva y segura como primera opción de tratamiento. Una combinación incluye irinotecán liposomal, adebrelimab y carboplatino, mientras que la otra reemplaza el irinotecán liposomal con etopósido. El objetivo principal es determinar cuál combinación ayuda a los pacientes a sobrevivir un año o más, abordando una necesidad crítica de tratamientos efectivos en esta etapa avanzada del cáncer de pulmón. Los participantes en el estudio reciben los medicamentos de tratamiento ya sea por vía oral o mediante inyecciones, dependiendo del medicamento específico. El estudio está cuidadosamente diseñado para comparar qué tan bien funciona cada combinación de medicamentos y qué tan seguros son para los pacientes. Los investigadores evalúan los resultados observando la tasa de supervivencia global después de un año, proporcionando datos importantes sobre los posibles beneficios de estos tratamientos. Si bien el estudio tiene como objetivo encontrar opciones de tratamiento efectivas, también monitorea cualquier efecto secundario para garantizar la seguridad del paciente.

Título OficialA Safety and Efficacy Evaluation Study of Irinotecan Liposome (II) or Etoposide Combined With Adebrelimab and Carboplatin in the Treatment of ES-SCLC
NCT06739928
Patrocinador PrincipalGuangzhou Institute of Respiratory Disease
Contacto del EstudioChengzhi Zhou, Doctor
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
Pathologically confirmed small cell lung cancer (SCLC), staged as extensive-stage SCLC (ES-SCLC) according to the VALG staging system;

No prior systemic treatment received;

At least a 6-month interval between the last treatment (radiation therapy and chemotherapy) and diagnosis of extensive-stage SCLC;

Showing at least one target lesion (RECIST 1.1) that has not been previously irradiated;

Mostrar Más Criterios

21 criterios de exclusión impiden participar
Histologically or cytologically confirmed mixed small cell lung cancer (SCLC) and non-small cell lung cancer (NSCLC);

Previous treatment with immune checkpoint inhibitors, or treatment with irinotecan or other DNA topoisomerase inhibitors;

Use of a strong CYP3A4 inducer within 2 weeks prior to the first dose of the investigational drug, or a strong CYP3A4 inhibitor or UGT1A1 inhibitor within 1 week prior to the first dose;

Presence of clinically symptomatic brain metastasis, leptomeningeal metastasis, or spinal cord compression;

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The patient received treatment with Irinotecan liposome (II), adebrelimab, and carboplatin.

Grupo II

The patient received treatment with etoposide, adebrelimab, and carboplatin.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Guangzhou Institute of Respiratory Disease (Responsible Party)

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1 Centros de Estudio