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Tong-Xie-Yao-Fang para el Síndrome de Intestino Irritable con Predominio de Diarrea

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Qué se está evaluando

Tong-Xie-Yao-Fang

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 70 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Contacto del EstudioFengyun Wang, professor
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 29 de mayo de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en una condición llamada síndrome del intestino irritable con diarrea predominante (IBS-D), que es un tipo de trastorno del sistema digestivo que causa diarrea frecuente y dolor de estómago. La causa exacta del IBS-D no está bien comprendida y no hay tratamientos específicos disponibles. La medicina tradicional china ofrece un enfoque de tratamiento utilizando una fórmula llamada Tong-Xie-Yao-Fang (TXYF), que tiene como objetivo equilibrar las funciones del hígado y el bazo del cuerpo. Investigaciones anteriores indican que el TXYF puede aliviar significativamente los síntomas del IBS-D, como reducir la diarrea y el dolor abdominal, mejorando así la calidad de vida de los pacientes. Este estudio tiene como objetivo explorar cómo el TXYF afecta al sistema inmunológico del cuerpo y al entorno intestinal, lo que puede desempeñar un papel en el IBS-D. Los participantes en este estudio recibirán el tratamiento de Tong-Xie-Yao-Fang. Los investigadores estudiarán los efectos de este tratamiento en las bacterias intestinales y el metabolismo general de los participantes. Al analizar estos cambios, el estudio tiene como objetivo comprender cómo el TXYF ayuda a aliviar los síntomas del IBS-D. El ensayo está diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de este enfoque de medicina tradicional, proporcionando más información sobre posibles nuevos tratamientos para el IBS-D. No se mencionan riesgos o beneficios específicos, pero el estudio espera contribuir con información valiosa sobre el manejo de esta condición desafiante.

Título OficialEffects of Tong-Xie-Yao-Fang in Regulating Treg/Th17 Imbalance of Diarrhea-predominant Irritable Bowel Syndrome by Trp-Kyn-AhR Pathway
NCT06737666
Patrocinador PrincipalXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Contacto del EstudioFengyun Wang, professor
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
IBS-D patients and healthy volunteers meeting diagnostic criteria;

Aged between 18 and 70;

Have not taken antibiotics, steroids and other hormones, Chinese herbal preparations (including oral and intravenous injections), microecological preparations or probiotics such as yogurt in the past week.

Patients sign informed consent forms and are willing to receive appropriate treatment, and volunteers are willing to cooperate in taking blood, urine, stool and other samples.

8 criterios de exclusión impiden participar
Patients with serious heart, liver, kidney and other major organ diseases, hematopoietic system, nervous system or mental diseases;

Other organic diseases of the digestive system (such as peptic ulcers), organic diseases such as tumors indicated by recent colonoscopy, or systemic diseases affecting digestive motility (such as hyperthyroidism, diabetes);

Need to continue to use drugs that may affect gastrointestinal function (antidiarrheals, antidepressants, anti-anxiety drugs, intestinal flora regulation drugs, antibiotics, etc.);

Have a history of drug allergy or severe food allergy for research purposes;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Beijing, ChinaAbrir Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences en Google Maps
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1 Centros de Estudio