Completado

Terapia de Fotobiomodulación para la Fatiga y el Estado Conductual en la Tiroiditis de Hashimoto

Qué se está evaluando

Photobiomodulation Therapy

+ Sham

Otro

Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de Ansiedad+8

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Enfermedades Autoinmunes

De 18 a 65 años

+2 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo

Intervencional

Inicio del estudio: enero de 2021

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIstanbul Medipol University Hospital

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de enero de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico explora los efectos de la terapia de fotobiomodulación (PMBT) en personas con tiroiditis de Hashimoto, una condición en la que el sistema inmunológico ataca la glándula tiroides. Esta terapia implica el uso de luz para estimular las células, lo que podría mejorar la función tiroidea y otros síntomas relacionados. Muchas personas con tiroiditis de Hashimoto experimentan fatiga y cambios en su comportamiento. Este estudio tiene como objetivo proporcionar nuevas ideas sobre cómo la PMBT, combinada con el tratamiento estándar utilizando medicación LT4, podría ayudar a reducir la fatiga, mejorar la calidad del sueño y mejorar el bienestar conductual general de estos pacientes. Los participantes en el estudio recibirán PMBT junto con su tratamiento regular con LT4. La terapia se aplica a través de un proceso que estimula las células utilizando luz, con el objetivo de provocar cambios positivos en el cuerpo. El estudio monitoreará cuidadosamente los cambios en los niveles de fatiga, los patrones de sueño y el estado conductual de los participantes para evaluar la eficacia de este enfoque de tratamiento combinado. Los posibles beneficios de este estudio podrían llevar a una mejor calidad de vida para quienes lidian con los desafiantes síntomas de la tiroiditis de Hashimoto, aunque los riesgos específicos no se detallan en la descripción del estudio.

Título OficialThe Effect of Photobiomodulation Therapy on Fatigue and Behavioural Status in Patients With Hashimoto's Thyroiditis

NCT06735040

Patrocinador PrincipalIstanbul Medipol University Hospital

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de AnsiedadEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades AutoinmunesTrastornos MentalesFatigaEnfermedades del sistema inmunitarioSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTiroiditis autoinmuneTiroiditisEnfermedades de la Tiroides

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar

The study included patients over the age of eighteen years who were diagnosed with HT by a specialist physician and followed up with LT4 treatment.

Un criterio de exclusión impide participar

Exclusion criteria were acute infection, use of immunosuppressants, immunostimulants and drugs that interfere with the production, transport and metabolism of thyroid hormones (e.g. corticosteroids, lithium and amiodarone), thyroid nodules, tracheal stenosis, history of serious illness (e.g. cancer, ischaemic coronary artery disease, stroke, renal and liver failure), history of exposure to ionising radiation or neoplasia in the cervical region, malignancy and thyroid surgery; cancer, ischaemic coronary artery disease, stroke, renal and hepatic failure), history of exposure to ionising radiation or neoplasia in the cervical region, history of malignancy and thyroid surgery, hypothyroidism caused by postpartum thyroiditis, pregnancy and lactation, neurological and psychiatric disorders.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

All patients diagnosed with HT in the study were receiving LT4 treatment. In the PMBT group, in addition to thyroid hormone replacement therapy, a continuous wave GaAIAs type diode laser device (Intelect® Mobile Laser, Model No: 2779, Production Year: 2016; Chattanooga Group) was also applied to the thyroid gland in a 0.07 cm² treatment area. Continuous mode at 850 nm wavelength, 100 mW output power, 1.43 W/cm2 power density and 28.57 J/cm2 energy density (28.57 J/cm2 =100 Mw x 20 s/0.07) were used during the photobiomodulation therapy.

Grupo II

Simulado

In the sham PMBT group, the probe was placed similarly to the treatment group. The screen of the laser device was active; however, the energy was set to 0 J and the power to 0 Mw, and the same procedures were also performed.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Sümeyye TUNÇ

Istanbul, Turkey (Türkiye)Abrir Sümeyye TUNÇ en Google Maps

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