Suspendido

Tratamiento del brazo superior para el tono muscular y la apariencia de la piel

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Qué se está evaluando

Sofwave and Pure Impact

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Cutis Laxa+2

+ Enfermedades del Tejido Conectivo

+ Enfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y Neonatales

De 25 a 70 años
+41 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSofwave Medical LTD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de agosto de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora una nueva forma de mejorar la apariencia de la piel floja y tonificar los músculos en los brazos superiores. Implica una combinación de dos tratamientos, SofWave y Pure Impact. SofWave es conocido por su capacidad para tensar la piel utilizando tecnología de ultrasonido, mientras que Pure Impact se enfoca en el tonificado muscular. El estudio está examinando qué tan bien funcionan estos tratamientos juntos para abordar las preocupaciones comunes sobre la laxitud de la piel y el tono muscular en los brazos, lo cual puede ser un problema significativo para muchas personas. Comprender la efectividad de esta combinación de tratamientos podría llevar a mejores opciones para quienes buscan mejorar su apariencia en esta área. Los participantes en el estudio recibirán tratamientos en ambos brazos superiores. Recibirán una o dos sesiones de SofWave y cuatro tratamientos de Pure Impact. Los tratamientos pueden ocurrir el mismo día o en días diferentes, dependiendo del horario que mejor funcione. Pure Impact siempre se aplica antes que SofWave si se hace el mismo día. Después de completar todos los tratamientos, los participantes tendrán dos visitas de seguimiento, una aproximadamente un mes después y otra alrededor de tres meses después. Estas visitas ayudan a los investigadores a evaluar la efectividad de la combinación de tratamientos a lo largo del tiempo. El diseño del estudio asegura que los participantes sean monitoreados regularmente para verificar la seguridad y la efectividad de los tratamientos.

Título OficialSafety and Efficacy of Upper Arm Combined Treatment Sofwave and Pure Impact to Strength and Tone Muscles and Improve Lax Skin Appearance
NCT06724146
Patrocinador PrincipalSofwave Medical LTD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 70 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 25 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Cutis LaxaEnfermedades del Tejido ConectivoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades de la PielEnfermedades de la piel genéticas

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female subjects ≥ 25 years of age and ≤ 70 years of age.

Not pregnant or lactating and must be either post-menopausal, surgically sterilized, or using a medically acceptable form of birth control at least 3 months prior to enrollment (i.e., oral contraceptives, contraceptive implant, barrier methods with spermicide) or abstinence.

Desire to undergo treatments on upper arms for skin lax and for strength and tone muscles.

Subject has clearly visible lax skin on the upper arm, which in the investigator's opinion, may benefit from the treatment.

Mostrar Más Criterios

32 criterios de exclusión impiden participar
BMI>30kg/m2

Pregnant or planning to become pregnant, having given birth less than 3 months ago, and/or breast feeding.

Skin disorders (skin infections or rashes, extensive scarring, psoriasis, open wounds etc.) in the treatment area.

Medical disorder that would hinder the wound healing or immune response (such as blood disorder) including but not limited to arterial circulation disorders in lower limbs, inflammatory disease, etc.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Tennessee Clinical Research Center

Nashville, United StatesAbrir Tennessee Clinical Research Center en Google Maps
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