ULSBEPrueba de esponja en cápsula para el esófago de Barrett de segmento ultralargo
EndoSign
Esófago de Barrett+3
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Enfermedades del esófago
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 3 de febrero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en encontrar una mejor manera de monitorear a personas con una afección llamada esófago de Barrett de segmento ultralargo, que en ocasiones puede llevar a un tipo de cáncer llamado adenocarcinoma esofágico (EAC). Actualmente, la afección se revisa mediante un procedimiento llamado esofagogastroduodenoscopia (EGD), donde un médico examina el esófago con una cámara. El estudio está probando un nuevo método que utiliza un dispositivo llamado prueba de esponja de cápsula Endosign. Este enfoque podría ofrecer una manera más sencilla de detectar signos tempranos de cáncer, potencialmente reduciendo la necesidad del procedimiento más invasivo de EGD. Los participantes en el estudio se someterán tanto a la prueba de esponja de cápsula Endosign como a la EGD. La cápsula esponja se traga y recoge células del esófago, las cuales luego se analizan en busca de cambios inusuales y marcadores específicos, como p53, que podrían indicar cáncer. El estudio tiene como objetivo comparar los resultados de la prueba de Endosign con los de la EGD para ver si la nueva prueba puede detectar problemas de manera confiable. Si tiene éxito, esta nueva prueba podría facilitar y hacer menos invasivo el monitoreo de personas con esófago de Barrett en el futuro.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 137 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación