Reclutando

ULSBEPrueba de esponja en cápsula para el esófago de Barrett de segmento ultralargo

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Qué se está evaluando

EndoSign

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Esófago de Barrett+3

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Enfermedades del esófago

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalErasmus Medical Center
Contacto del EstudioAnne-Elise C de Groen, MScMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de febrero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en encontrar una mejor manera de monitorear a personas con una afección llamada esófago de Barrett de segmento ultralargo, que en ocasiones puede llevar a un tipo de cáncer llamado adenocarcinoma esofágico (EAC). Actualmente, la afección se revisa mediante un procedimiento llamado esofagogastroduodenoscopia (EGD), donde un médico examina el esófago con una cámara. El estudio está probando un nuevo método que utiliza un dispositivo llamado prueba de esponja de cápsula Endosign. Este enfoque podría ofrecer una manera más sencilla de detectar signos tempranos de cáncer, potencialmente reduciendo la necesidad del procedimiento más invasivo de EGD. Los participantes en el estudio se someterán tanto a la prueba de esponja de cápsula Endosign como a la EGD. La cápsula esponja se traga y recoge células del esófago, las cuales luego se analizan en busca de cambios inusuales y marcadores específicos, como p53, que podrían indicar cáncer. El estudio tiene como objetivo comparar los resultados de la prueba de Endosign con los de la EGD para ver si la nueva prueba puede detectar problemas de manera confiable. Si tiene éxito, esta nueva prueba podría facilitar y hacer menos invasivo el monitoreo de personas con esófago de Barrett en el futuro.

Título OficialUltralong-segment Barrett's Esophagus: Towards a Capsule-sponge Surveillance Strategy
NCT06720636
Patrocinador PrincipalErasmus Medical Center
Contacto del EstudioAnne-Elise C de Groen, MScMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 137 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Esófago de BarrettEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del esófagoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasiasCondiciones Precancerosas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Any participant 18 years and above, with ultralong-segment Barrett's esophagus and clinically fit for an endoscopy

Ability to provide informed consent

6 criterios de exclusión impiden participar
Individuals with a diagnosis of an oro-pharynx, esophageal or gastro-esophageal tumor (T2 staging and above), or symptoms of dysphagia

Esophageal varices or stricture requiring dilatation of the esophagus

Individuals who have had a cerebrovascular event < 6 months prior where their swallowing has been affected

Patients who have had previous treatments such as Photodynamic therapy (PDT), Radiofrequency ablation (RFA) or Argon Plasma Coagulation (APC) for dysplastic Barrett's esophagus

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Subjects will receive the EndoSign test prior to their scheduled clinically indicated upper endoscopy by an expert endoscopist, per routine standard of care. Additional biopsies will be taken and 10cc of blood will be collected from the cannula used for sedation. Subjects will also receive three questionnaires regarding baseline characteristics, gastrointestinal symptoms and acceptability.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Erasmus Medisch Centrum

Rotterdam, NetherlandsAbrir Erasmus Medisch Centrum en Google Maps
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1 Centros de Estudio