Completado

Dapagliflozina y apoyo de farmacéutico clínico para el manejo de la diabetes tipo 2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Dapagliflozin 10mg

+ Clinical Pharmacist-led Intervention

+ Standard therapy group

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

De 40 a 70 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Sulaimani
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está diseñado para explorar los efectos de añadir un medicamento llamado dapagliflozina y el papel de un farmacéutico clínico en el manejo de la Diabetes Mellitus Tipo 2. Los participantes son adultos con diabetes que ya están utilizando medicamentos estándar para la diabetes. El estudio tiene como objetivo examinar si añadir dapagliflozina a su tratamiento actual o tener un farmacéutico clínico involucrado en su cuidado puede llevar a un mejor control de la glucosa en sangre. Esta investigación es importante porque puede ayudar a encontrar formas más efectivas de manejar la diabetes y mejorar la salud de quienes la padecen. Los participantes en este estudio se dividen en tres grupos. Un grupo recibe dapagliflozina junto con sus medicamentos regulares para la diabetes. Otro grupo recibe apoyo de un farmacéutico clínico, que incluye ajustes de medicamentos, consejos dietéticos, educación sobre adherirse a su plan de tratamiento y chequeos regulares. El tercer grupo continúa con sus medicamentos habituales para la diabetes sin ninguna intervención adicional. Durante tres meses, los investigadores miden los cambios en los niveles de glucosa en sangre, el peso corporal y la adherencia a la medicación. Esto ayuda a determinar qué tan efectivo es cada enfoque en el manejo de la diabetes y la mejora de la salud en general.

Título OficialThe Impact of Clinical Pharmacist Intervention and Dapagliflozin as Add-On Therapy in the Management of Type 2 Diabetes Mellitus.
NCT06719661
Patrocinador PrincipalUniversity of Sulaimani
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 138 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with a diagnosis of type 2 diabetes mellitus having either dual or triple therapy, including (metformin, sulfonylurea, and/or DPP-4 inhibitors).

HbA1c level between 7.0% and 10% and patients with HbA1c above 10% but refusing insulin therapy.

Willing to provide informed consent.

5 criterios de exclusión impiden participar
Presence of comorbidities (e.g., severe renal impairment (eGFR < 30 mL/min/1.73m²), thyroid dysfunction, liver dysfunction).

Presence of type 1 diabetes mellitus.

History of diabetic ketoacidosis.

Pregnancy or breastfeeding.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients with uncontrolled type 2 diabetes receive dapagliflozin 10 mg once daily for 3 months as add-on therapy to their dual or triple standard therapy without receiving clinical pharmacist-led intervention.

Grupo II

Experimental
Patients with uncontrolled type 2 diabetes receive clinical pharmacist-led intervention, including dosage adjustment, dietary modification, education on the importance of adherence, strategies to improve adherence, and regular follow-up along with their standard dual or triple oral hypoglycemic medicines

Grupo III

Patients with uncontrolled type 2 diabetes receiving their standard dual or triple therapy only

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Endocrine and Diabetes Center

Sulaymaniyah, IraqAbrir Endocrine and Diabetes Center en Google Maps
Suspendido

Ministry of Higher Education and Scientific research, University of Sulaimani, College of Pharmacy

Sulaymaniyah, Iraq
Completado2 Centros de Estudio