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Aliskirén vs Losartán para Hipertensión con Hiperuricemia

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Qué se está evaluando

Aliskiren

+ Losartan

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Hipertensión Esencial+3

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Hipertensión

De 37 a 81 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHansung University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico explora si Aliskiren es tan efectivo como Losartán en el tratamiento de la presión arterial alta en personas que también tienen niveles altos de ácido úrico, una condición conocida como hiperuricemia. La hipertensión y la hiperuricemia a menudo ocurren juntas y pueden empeorar mutuamente, aumentando el riesgo de problemas cardíacos y renales. Tanto Aliskiren como Losartán se usan comúnmente para la presión arterial alta, pero su impacto en los niveles de ácido úrico y la salud renal no ha sido completamente comprendido. Este estudio busca llenar ese vacío, potencialmente mejorando las opciones de tratamiento para los pacientes con estas condiciones. En este estudio, 66 participantes serán divididos aleatoriamente en dos grupos para recibir ya sea Aliskiren, tomado como una pastilla de 240 mg diariamente, o Losartán, tomado como una pastilla de 100 mg diariamente, durante un período de tres meses. El enfoque principal será en los cambios en los niveles de ácido úrico en la sangre antes y después del tratamiento. Las mediciones secundarias incluirán cambios en la presión arterial, la función renal indicada por los niveles de creatinina y la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR), y cualquier efecto secundario experimentado. Esto ayudará a determinar si Aliskiren es efectivo no solo en el manejo de la presión arterial, sino también si tiene un efecto más favorable en la salud renal en comparación con Losartán.

Título OficialNon-Inferiority Study of Aliskiren vs Losartan in the Treatment of Hypertension With Hyperuricemia
NCT06718062
Patrocinador PrincipalHansung University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 66 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 37 a 81 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Hipertensión EsencialEnfermedades CardiovascularesHipertensiónProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosed with Hypertension

Diagnosed with Hyperuricemia

Serum uric acid levels between 420 μmol/L and 700 μmol/L

Age between 18 and 80 years

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8 criterios de exclusión impiden participar
Diagnosis of Gout

History of secondary hypertension

Severe organ dysfunction, including liver, kidney, or heart failure

History of malignant tumors

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Participants in this group will receive Aliskiren (240 mg daily) for the treatment of hypertension combined with hyperuricemia. The medication will be provided by Shenzhen Xinlitai Pharmaceutical Co., Ltd., with the approval number National Drug Approval No. H20138002. The patients will take Aliskiren orally once a day for 3 months. The primary objective is to assess the non-inferiority of Aliskiren in lowering serum uric acid levels, as well as its effects on blood pressure and kidney function.

Grupo II

Comparador Activo
Participants in this group will receive Losartan (100 mg daily) for the treatment of hypertension combined with hyperuricemia. The medication will be provided by Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd., with the approval number National Drug Approval No. H20143030. The patients will take Losartan orally once a day for 3 months. The goal is to compare the efficacy of Losartan in reducing serum uric acid levels with Aliskiren and evaluate its impact on blood pressure and kidney function.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Chancheng District People's Hospital, Foshan City

Foshan, ChinaAbrir Chancheng District People's Hospital, Foshan City en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio