IxCell hUC-MSC-O para Osteoartritis de Rodilla
Human umbilical cord mesenchymal stem cells
+ Placebo
Artritis+2
+ Enfermedades de las Articulaciones
+ Enfermedades del sistema musculoesquelético
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 5 de enero de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de un tratamiento llamado IxCell hUC-MSC-O para personas con osteoartritis de rodilla, una condición que causa dolor e inflamación en la articulación de la rodilla. El enfoque está en el uso de células madre mesenquimales (MSCs), que son células especiales capaces de transformarse en diferentes tipos de células y pueden ayudar a reparar el cartílago dañado en la articulación. Las MSCs han mostrado promesa en investigaciones anteriores por su capacidad de reducir la inflamación y promover la curación, lo que hace que este estudio sea particularmente importante para encontrar nuevas formas de manejar la osteoartritis, mejorando potencialmente la función articular y la calidad de vida de las personas afectadas. Los participantes en este estudio recibirán una inyección del tratamiento directamente en la articulación de la rodilla. El estudio está diseñado para comparar los efectos del tratamiento real frente a un placebo, asegurando que cualquier mejora pueda atribuirse a IxCell hUC-MSC-O en sí. A lo largo del estudio, los investigadores monitorearán de cerca a los participantes para evaluar tanto la eficacia del tratamiento en el alivio de los síntomas como cualquier posible efecto secundario. Este enfoque ayuda a garantizar que el tratamiento sea seguro y beneficioso para el manejo de los síntomas de la osteoartritis de rodilla.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 398 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
The Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Shanghai, ChinaAbrir The Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine en Google Maps