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Impacto de Empagliflozina en la Calidad de Vida en Insuficiencia Cardíaca Crónica con Diabetes Tipo II

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Qué se está evaluando

Empagliflozin 10 MG

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 40 a 70 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFazaia Ruth Pfau Medical College
Contacto del EstudioTooba Riaz, MBBSMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar cómo el medicamento Empagliflozina afecta la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca crónica que también padecen diabetes tipo II. El Empagliflozina ya está recomendado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca llamada FEfr, independientemente de si el paciente tiene diabetes. Al comprender su impacto en la calidad de vida, especialmente para aquellos con insuficiencia cardíaca y diabetes concomitantes, este estudio espera mejorar las estrategias de tratamiento y el bienestar general del paciente. Los participantes en el estudio se dividen al azar en dos grupos: uno recibe el medicamento real, Empagliflozina, y el otro recibe un placebo, que es una pastilla similar sin ingrediente activo. Ambos grupos continuarán con sus tratamientos habituales para la insuficiencia cardíaca. El medicamento o placebo se toma por vía oral una vez al día durante 18 meses. Para evaluar cualquier cambio, los investigadores utilizarán un cuestionario específico diseñado para medir la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca. Este estudio se está llevando a cabo en el Fazaia Ruth Pfau Medical College and Hospital y en el NICVD Hospital en Karachi.

Título OficialEffect of Empagliflozin on Quality of Life in Chronic Heart Failure Patients With Diabetes Mellitus Type II
NCT06706791
Patrocinador PrincipalFazaia Ruth Pfau Medical College
Contacto del EstudioTooba Riaz, MBBSMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 156 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 40-70 years at time of screening.

Both Men and women are included in study.

Patients with chronic heart failure and currently categorized in class II-IV heart failure as per NHYA classification having ejection fraction less than 40%.

Patients having NT- proBNP levels greater than 25pg/ml.

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant female.

Patient with end stage renal disease (ESRD).

Patient with acute decompensated heart failure.

Acute coronary syndrome patients.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Palcebo controlled group patient receiving placebo to compare with empagliflozin along with standard treatment.

Grupo II

Experimental
Experimental arm, taking empagliflozin 10mg once daily along with standard treatment.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Fazaia Ruth Pfau Hospital

Karachi, PakistanAbrir Fazaia Ruth Pfau Hospital en Google Maps
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1 Centros de Estudio
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