Impacto de Empagliflozina en la Calidad de Vida en Insuficiencia Cardíaca Crónica con Diabetes Tipo II
Empagliflozin 10 MG
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo explorar cómo el medicamento Empagliflozina afecta la calidad de vida en personas con insuficiencia cardíaca crónica que también padecen diabetes tipo II. El Empagliflozina ya está recomendado para tratar un tipo de insuficiencia cardíaca llamada FEfr, independientemente de si el paciente tiene diabetes. Al comprender su impacto en la calidad de vida, especialmente para aquellos con insuficiencia cardíaca y diabetes concomitantes, este estudio espera mejorar las estrategias de tratamiento y el bienestar general del paciente. Los participantes en el estudio se dividen al azar en dos grupos: uno recibe el medicamento real, Empagliflozina, y el otro recibe un placebo, que es una pastilla similar sin ingrediente activo. Ambos grupos continuarán con sus tratamientos habituales para la insuficiencia cardíaca. El medicamento o placebo se toma por vía oral una vez al día durante 18 meses. Para evaluar cualquier cambio, los investigadores utilizarán un cuestionario específico diseñado para medir la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardíaca. Este estudio se está llevando a cabo en el Fazaia Ruth Pfau Medical College and Hospital y en el NICVD Hospital en Karachi.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 156 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación