Reclutando

Nutracéutico a base de Berberina para la Glucosa en Sangre y el Metabolismo

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Diaberine

+ Placebo Capsule

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades metabólicas

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

De 18 a 70 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUltimate International, Inc.
Contacto del EstudioPatrick Renner, MSc
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de octubre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia de un suplemento llamado Diaberine, que contiene berberina, en el control de los niveles de azúcar en la sangre y la mejora del metabolismo. Involucra a 80 individuos que participarán durante un período de 24 semanas. El estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre qué tan efectivo y tolerable es este suplemento para el manejo del azúcar en la sangre, lo que podría beneficiar a las personas que enfrentan problemas de salud relacionados. Esta investigación es importante porque explora nuevas formas potenciales de apoyar a las personas con desafíos en la regulación del azúcar en la sangre. Los participantes en el estudio serán asignados al azar para recibir el suplemento Diaberine o un placebo, que es una pastilla inofensiva que no contiene el ingrediente activo. El estudio es triple ciego, lo que significa que ni los participantes, los investigadores ni los analistas de datos sabrán quién está recibiendo el suplemento real y quién está recibiendo el placebo. Este enfoque ayuda a garantizar resultados no sesgados. A lo largo de las 24 semanas, se tomarán diversas medidas para evaluar qué tan bien está funcionando el suplemento y si es bien tolerado por los participantes.

Título OficialA Clinical Trial to Assess the Efficacy and Tolerance of a Berberine-based Nutraceutical Formula to Aid Blood Sugar Regulation and Metabolism
Patrocinador PrincipalUltimate International, Inc.
Contacto del EstudioPatrick Renner, MSc
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female.

BMI: 27-35 kg/m2

HbA1c of 5.7%-6.4% (determined by prescreening blood test)

Be generally healthy

Mostrar Más Criterios

12 criterios de exclusión impiden participar
Diagnosed with Type 2 diabetes mellitus (T2DM) and have been prescribed metformin, insulin, Sulfonylureas, Meglitinides, SGLT2 inhibitors and/or GLP-1 medications including the following prescription medications: Wegovy (semaglutide), Ozempic (semaglutide), Rybelsus (semaglutide), Saxenda (liraglutide), Victoza (liraglutide), Zepbound (bimagrumab), Byetta (exenatide), Bydureon (exenatide ER), Trulicity (dulaglutide), Adlyxin (lixisenatide)

Current use or past history of use within the last 2 months (8 weeks) of the following prescription medications: Beta-blockers Sectral (Acebutolol), Tenormin (Atenolol), Kerlone, Betoptic (Betaxolol), Zebeta (Bisoprolol), Coreg, Coreg CR (Carvedilol), Trandate, Normodyne (Labetalol), Lopressor, Toprol XL (Metoprolol), Corgard (Nadolol), Bystolic (Nebivolol), Levatol (Penbutolol), Visken (Pindolol), Inderal, Inderal LA, InnoPran XL (Propranolol). Thiazide diuretics Diuril (Chlorothiazide), Microzide (Hydrochlorothiazide), Thalitone, Hygroton (Chlorthalidone), Lozol (Indapamide), Zaroxolyn (Metolazone), Naturetin (Bendroflumethiazide), Enduron (Methyclothiazide). Corticosteroids Deltasone (Prednisone), Orapred, Prelone (Prednisolone), Medrol (Methylprednisolone), Qvar (Beclomethasone), Celestone (Betamethasone), Decadron (Dexamethasone), Cortef (Hydrocortisone), Kenalog (Triamcinolone). Immunosuppressants Tacrolimus (Prograf), Cyclosporine (Neoral), Sirolimus (Rapamune)

Women who are pregnant, breastfeeding, or trying to conceive.

Anyone unwilling or unable to follow the study protocol.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants in this arm will receive the Diaberine supplement, which contains Vitamin B12, berberine, magnesium citrate, water-extracted cinnamon bark (Cinnamomum cassia) at a 10:1 ratio, chromium (picolinate), rice flour, dicalcium phosphate, l-leucine, and HPMC (capsule).

Grupo II

Placebo
Participants in this arm will receive a placebo capsule containing rice flour, dicalcium phosphate, l-leucine, and HPMC (capsule).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Citruslabs

Santa Monica, United StatesAbrir Citruslabs en Google Maps
Reclutando
1 Centros de Estudio
Nutracéutico a base de Berberina para la Glucosa en Sangre y el Metabolismo | PatLynk