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Estimulación por ráfagas theta intermitente para el trastorno por consumo de alcohol en pacientes hospitalizados

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Qué se está evaluando

TMS

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Alcoholismo

+ Trastornos Mentales

De 21 a 75 años
+21 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNicholas Balderston, PhD
Contacto del EstudioErin Deneke, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 18 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora un nuevo método de tratamiento llamado estimulación en ráfagas theta intermitente (iTBS) para personas con trastorno por consumo de alcohol en tratamiento hospitalario. Su objetivo es determinar si el iTBS puede generar cambios en el comportamiento en comparación con los métodos de tratamiento habituales. Además, evalúa si el iTBS puede reducir las probabilidades de recaída cuatro meses después del tratamiento. La investigación es importante porque busca mejorar los enfoques de tratamiento actuales, ofreciendo potencialmente una terapia más rápida y efectiva dentro del período típico de tratamiento hospitalario. Los participantes en el estudio se dividen aleatoriamente en dos grupos: uno recibe iTBS y el otro un tratamiento simulado, que actúa como control. El tratamiento con iTBS implica ráfagas cortas de estimulación magnética en una zona específica del cerebro, la corteza prefrontal dorsolateral izquierda, durante cinco días. Los participantes se exponen a estímulos relacionados con el alcohol antes y durante el tratamiento para medir las respuestas cerebrales. El estudio evalúa los cambios en la actividad cerebral mediante espectroscopia de infrarrojo cercano funcional, que ayuda a rastrear las reacciones a los estímulos del alcohol y medidas relacionadas con la toma de riesgos y la impulsividad. El objetivo es comprender si el iTBS puede generar cambios significativos en estas respuestas cerebrales, lo que podría indicar una reducción en los comportamientos vinculados al consumo de alcohol. Los riesgos no se especifican, pero el estudio está diseñado para adaptarse a un período de tratamiento estándar de 28 días, lo que lo hace una opción conveniente para los participantes.

Título OficialIntermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) as a Treatment for Alcohol Use Disorder in Inpatient Treatment
Patrocinador PrincipalNicholas Balderston, PhD
Contacto del EstudioErin Deneke, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 42 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 21 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AlcoholismoTrastornos Mentales

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Provision of signed and dated informed consent form.

Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study.

Male or female, aged >21and <75

Right-handed

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14 criterios de exclusión impiden participar
Abnormal physical exam findings, vital signs (blood pressure, heart rate, respiratory rate, body temperature), EKG measurements, and safety lab values that are deemed clinically significant by a study physician.

Diagnoses of severe depression or bipolar disorder.

Anyone who in the opinion of the principal investigator (PI) or study physician would not be appropriate for participation (i.e., behavioral issues during clinical treatment, clinical needs outweighing research participation).

Age <21 or >75 years.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The intermittent theta burst (iTBS) will be delivered using the MagVenture MagPro X100 stimulator equipped with a Cool B-70 A/P (combined active \& sham) figure of eight coil. Treatment will be at 100% of MT. Treatment will be approximately 2 ½ minutes long. Each session will be 2-hours in length and consist of four treatments spaced 30 minutes apart. There will be a total of five sessions over the course of five to seven days.

Grupo II

Simulado
The B70 A/P coil is also equipped with an active sham electric stimulation (e-stim) system that delivers a small current pulse synchronous to the TMS pulse, titrated to match the TMS sensations. This pulse is similar in duration and distribution to the current induced by the TMS pulse . This pulse will be delivered to the scalp adjacent to the stimulation site via disposable low-profile webbed EEG electrodes filled with electrolytic gel. Electrodes will be connected to the e-stim system via one of two identical cables allowing the operator to deliver either real or sham electric stimulation. Cables will be labeled to match the corresponding coil side so that each session always includes either active TMS or active e-stim, but never both.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Caron Treatment Centers

Wernersville, United StatesAbrir Caron Treatment Centers en Google Maps
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