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Solución para la Alopecia Androgénica en Hombres Chinos GT20029

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Qué se está evaluando

GT20029 Tincture

+ GT20029 matching placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Alopecia+2

+ Enfermedades del Cabello

+ Hipotricosis

A partir de 18 años
+27 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSuzhou Kintor Pharmaceutical Inc,
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de abril de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en probar un nuevo tratamiento llamado GT20029 para la alopecia androgenética, un tipo común de pérdida de cabello en hombres. El estudio recluta a 180 hombres adultos chinos que padecen esta condición, clasificados en etapas IIIv, IV y V según un sistema de clasificación específico. El objetivo es evaluar la eficacia y la seguridad del GT20029 en el tratamiento de este tipo de pérdida de cabello. Al encontrar la dosis adecuada, el estudio espera proporcionar una nueva opción de tratamiento que podría ayudar a los hombres que sufren de pérdida de cabello. Los participantes en el estudio reciben ya sea la solución GT20029 o un placebo, aplicado durante un período de 12 semanas. Se dividen en seis grupos, con cada grupo recibiendo diferentes dosis o el placebo. El estudio mide la eficacia y la seguridad del tratamiento observando los cambios en el crecimiento del cabello y revisando cualquier efecto secundario. Esto ayuda a determinar la mejor dosis para futuros ensayos, asegurando tanto la eficacia como la seguridad para quienes puedan usar el tratamiento en el futuro.

Título OficialA Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo -Controlled Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of GT20029 Solution in the Treatment of Androgenetic Alopecia (AGA) in Chinese Adult Males
NCT06692465
Patrocinador PrincipalSuzhou Kintor Pharmaceutical Inc,
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 180 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AlopeciaEnfermedades del CabelloHipotricosisEnfermedades de la PielCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Agree to follow the trial treatment plan and visit plan, voluntarily enroll, and sign the informed consent form in writing.

Male, aged ≥ 18 years old, in good overall health;

Clinical diagnosis of androgenetic alopecia (refer to 2019 edition of Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Androgenetic Alopecia);

Alopecia severity according to Hamilton-Norwood classification IIIv, IV, V;

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21 criterios de exclusión impiden participar
History of severe systemic diseases/surgical history, which may affect the safety and efficacy evaluation of the investigational drug, such as circulatory system, nervous system, blood system, digestive system (such as inflammatory bowel disease), immune system, mental system diseases;

Alopecia areata or diffuse alopecia areata, syphilis alopecia, cicatricial alopecia, malnutrition, chemotherapy/radiotherapy caused by alopecia;

Patients with scalp skin diseases that affect the efficacy evaluation, trauma in the target area of the scalp or other scalp skin lesions requiring topical drug treatment, such as fungal or bacterial infections, severe seborrheic dermatitis, scalp psoriasis, contact dermatitis, severe folliculitis or scalp atrophy;

Combined with diseases that have an impact on hair growth, such as connective tissue disease, moderate to severe anemia, and significant weight loss in a short period of time;

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Dermatology department, Huashan Hospital, Fudan University

Shanghai, ChinaAbrir Dermatology department, Huashan Hospital, Fudan University en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio