Reclutando Próximamente

Juego Virtual en Casa para la Salud Cardiometabólica en Pacientes con Lesión Medular

Qué se está evaluando

virtual reality exercise

Otro

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+2

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Enfermedades de la médula espinal

A partir de 18 años

+10 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional

Inicio del estudio: diciembre de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDrexel University

Contacto del EstudioMargaret Finley, PhD, PT

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio se centra en mejorar la salud cardiovascular y metabólica de personas con lesión medular (LM) a través de juegos de realidad virtual (RV) en el hogar. Esta población tiene un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares y diabetes en comparación con el público en general, en parte debido a la reducción de la actividad física. El ejercicio tradicional puede ser un desafío para las personas con LM debido a barreras como la accesibilidad, el costo y la falta de motivación. Al utilizar juegos de RV, el estudio busca hacer que el ejercicio sea más accesible y agradable, mejorando potencialmente la salud general y la calidad de vida de quienes tienen LM. Este enfoque aborda la necesidad crítica de intervenciones de ejercicio adaptadas que se ajusten a las necesidades únicas de este grupo. Los participantes en el estudio utilizarán una plataforma de ejercicio de RV llamada VR-Move en sus hogares. El estudio está diseñado como un ensayo cruzado con una fase de control inicial de cuatro semanas, seguida de una fase de intervención de 12 semanas. Se tomarán mediciones en varios puntos para evaluar el impacto de la intervención en la salud de los participantes. El estudio tiene como objetivo determinar no solo la viabilidad de este método de ejercicio, sino también su eficacia para mejorar la salud cardiometabólica. Al incorporar comentarios de la comunidad de LM y datos de investigaciones anteriores, el estudio busca crear una forma sostenible de mejorar la salud y el bienestar de las personas con LM a través de soluciones innovadoras de ejercicio en el hogar.

Título OficialImproving Cardiometabolic Health in Individuals With SCI Using Home-Based Interactive Virtual Gaming

NCT06690372

Patrocinador PrincipalDrexel University

Contacto del EstudioMargaret Finley, PhD, PT

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 16 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades de la médula espinalLesiones de la médula espinalHeridas y Lesiones

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar

be low risk for developing a cardiovascular event during vigorous exercise according to ACSM

be at least 18 years of age;•

ASIA level A-D;

wheelchair use for at least 75% of community mobility (non-ambulatory);

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5 criterios de exclusión impiden participar

consistent or activity-exacerbated upper extremity pain of at least 4/10;

angina or myocardial infarction within the last year, or other major barriers to upper-extremity exercise;

inability to elevate arms above 45°,

significant spasticity

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Following baseline (week 0) assessments participants will be instructed to maintain their daily activities as usual for four weeks. Following the 4-week control phase, and the pre-intervention data collection session participants will be provided with instructions on set-up and use of the VR exercise platform, clinical dashboard and mobile app. Participants will be issued a wireless heart rate monitor (Polar Electro Oy, Model 190027141, Kemple, Finland) to wear on their wrist during each exercise session, tracking heart rate. Participants will be asked to use the VR-Move platform independently following system prompts (as with any virtual exercise product). Over the 12-weeks, participants will be instructed to exercise with the VR-Move 3x/week for 30 minutes for 12-weeks total, with modules presented in a prescribed weekly sequence to provide novel and re-enforcement of modules, while ensuring all modules are performed. Further, participants will be provided the opportunity of a 30 m

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Drexel University Health Science Building

Philadelphia, United StatesAbrir Drexel University Health Science Building en Google Maps

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