Suspendido

Compresión esofágica guiada por ultrasonido durante la ventilación con mascarilla en adultos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Compression of esophageal

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+1

+ Enfermedades Gastrointestinales

+ Enfermedades del Estómago

De 18 a 65 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLiu Han
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 25 de septiembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico tiene como objetivo explorar un nuevo método para mejorar la ventilación con mascarilla en adultos durante la cirugía. Se centra en el uso del ultrasonido para guiar la compresión esofágica, lo que podría reducir potencialmente el riesgo de que los contenidos del estómago entren en los pulmones durante la ventilación. El estudio involucra a pacientes adultos que se someten a cirugía y requieren ventilación con una mascarilla facial. El objetivo principal es determinar si la aplicación de presión en el esófago puede mejorar la efectividad de la ventilación con mascarilla, lo que a su vez podría mejorar la seguridad del paciente durante los procedimientos quirúrgicos. Los participantes en el estudio reciben oxígeno a través de una mascarilla facial y una serie de medicamentos para inducir la inconsciencia. El estudio involucra dos grupos: uno recibe la ventilación con mascarilla estándar, mientras que el otro tiene presión guiada por ultrasonido aplicada al esófago durante la ventilación. El tamaño del estómago se mide utilizando ultrasonido antes y después de la ventilación para evaluar cualquier cambio. El estudio monitorea cuidadosamente los signos vitales y utiliza videolaringoscopia para registrar la facilidad de la intubación. Este proceso ayuda a evaluar la efectividad de la técnica de compresión esofágica en el mantenimiento de vías respiratorias despejadas y la prevención de la regurgitación durante la cirugía.

Título OficialUltrasound-Guided Esophageal Compression During Adult Mask Ventilation: A Prospective Observational Study
NCT06688097
Patrocinador PrincipalLiu Han
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 103 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades del EstómagoDilatación Gástrica

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 18 to 65 years

American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification I-II.

Body Mass Index (BMI) between 18 and 28 kg/m².

Patients undergoing elective tracheal intubation for general anesthesia.

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Suspected difficult FMV (e.g., age >55 years, BMI >26 kg/m², edentulous, history of snoring, and long beard; presence of two or more factors).

Pre-existing respiratory, pharyngeal, laryngeal, facial, or neck pathology.

History of gastrointestinal surgery, gastroesophageal reflux disease (GERD), or high risk of aspiration.

Severe cardiac, cerebral, pulmonary, hepatic, or renal diseases.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Ultrasound-guided esophageal compression plus FMV: before the start of FMV, ultrasound is used to locate the esophagus, and pressure is applied to the esophagus at the cricoid level to collapse the esophageal lumen. Esophageal pressure is released just before tracheal intubation following 4 minutes of ventilation.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Nanjing First Hospital

Nanjing, ChinaAbrir Nanjing First Hospital en Google Maps
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