Suspendido

GEN1286 para tumores sólidos avanzados

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Qué se está evaluando

GEN1286

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGenmab
Última actualización: 4 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de noviembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está diseñado para estudiar un nuevo medicamento llamado GEN1286 para personas con tumores sólidos avanzados. Los tumores sólidos son masas anormales de tejido que generalmente no contienen quistes o áreas líquidas, y pueden ocurrir en diversas partes del cuerpo, como el seno, el pulmón o el hígado. El estudio tiene como objetivo determinar si GEN1286 es seguro y tolerable para los pacientes, cómo el cuerpo procesa el fármaco y su potencial para combatir los tumores. Además, los investigadores observarán si el fármaco causa alguna respuesta inmunitaria. Este estudio es importante porque encontrar tratamientos efectivos para tumores avanzados puede mejorar los resultados y proporcionar nuevas opciones para los pacientes. Los participantes en el estudio recibirán GEN1286 en dos fases principales. En la primera parte, la dosis de GEN1286 se aumentará gradualmente para identificar la cantidad más segura y efectiva. Una vez que se encuentre una dosis óptima, la segunda parte se centrará en tipos específicos de tumores para explorar más a fondo los efectos del fármaco. Los participantes serán monitoreados de cerca para ver cómo sus cuerpos reaccionan al tratamiento y cualquier cambio en sus tumores será documentado. El estudio busca comprender a fondo las propiedades del fármaco, incluyendo cualquier riesgo potencial o reacciones inesperadas.

Título OficialA Phase 1/2 Study of GEN1286 in Patients With Advanced Solid Tumors
NCT06685068
Patrocinador PrincipalGenmab
Última actualización: 4 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 23 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Los participantes deben tener ≥ 18 años de edad en el momento de dar el consentimiento informado

Los participantes deben tener enfermedad medible según RECIST 1.1

Puntuación de estado funcional (Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS)) de 0 o 1

Los participantes deben tener una función adecuada de órganos, médula ósea, hígado, coagulación y renal.

Mostrar Más Criterios

Un criterio de exclusión impide participar
Tratamiento previo con terapia de conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) basada en topoisomerasa 1

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Suspendido

Massachusetts General Hospital

Boston, United StatesAbrir Massachusetts General Hospital en Google Maps
Suspendido

START Midwest

Grand Rapids, United States
Suspendido

START San Antonio

San Antonio, United States
Suspendido

START Mountain Region

West Valley City, United States
Suspendido4 Centros de Estudio