Reclutando

NEULARKNEU-411 para la enfermedad de Parkinson temprana con mutación LRRK2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

NEU-411

+ Placebo

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Sinucleinopatías+4

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades de los Ganglios Basales

De 40 a 80 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNeuron23 Inc.
Contacto del EstudioFatta B Nahab, MD, FAAN, FANA
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 17 de enero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en determinar si un nuevo medicamento llamado NEU-411 puede ayudar a personas con Parkinson en etapas tempranas, específicamente aquellas con una forma genética de la enfermedad conocida como Parkinson asociado a LRRK2. Utilizando una prueba genética especial, el estudio tiene como objetivo seleccionar a participantes que podrían beneficiarse más de este tratamiento. La investigación es importante porque podría conducir a mejores tratamientos para quienes padecen este tipo específico de Parkinson, potencialmente ralentizando su progresión o mejorando los síntomas. Los participantes en el estudio recibirán NEU-411 o un placebo, que es una sustancia sin efecto médico activo, durante un año. El medicamento se toma por vía oral una vez al día. A lo largo del estudio, los investigadores monitorearán la seguridad de NEU-411, así como su movimiento y acción en el cuerpo. Al finalizar el período de tratamiento, los participantes tendrán una visita de seguimiento para asegurar su bienestar. Este estudio no especifica riesgos o beneficios potenciales, pero tiene como objetivo recopilar datos importantes sobre la eficacia y seguridad de NEU-411 para el tratamiento del Parkinson en etapas tempranas.

Título OficialA Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of NEU-411 in Companion Diagnostic-Positive Participants With Early Parkinson's Disease
NCT06680830
Patrocinador PrincipalNeuron23 Inc.
Contacto del EstudioFatta B Nahab, MD, FAAN, FANA
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

SinucleinopatíasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades de los Ganglios BasalesEnfermedades del CerebroTrastornos del MovimientoEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedad de Parkinson

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Modified Hoehn and Yahr (mH&Y) of 1 to 2.5

Aged 40-80 years at time of screening, inclusive

Diagnosis of clinically established or clinically probable Parkinson's Disease (PD)

LRRK2-driven PD using the investigational companion diagnostic genetic test (CDx)

3 criterios de exclusión impiden participar
Uncontrolled diabetes mellitus with hemoglobin A1c (HbA1c) >8%

Secondary or atypical parkinsonian syndromes

Other significant medical conditions (as determined by medical history, examination, or clinical investigations at screening)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Orally-administered NEU-411

Grupo II

Placebo
Orally-administered matching placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 64 ubicaciones

Reclutando

Oregon Health & Science University (OHSU)

Portland, United StatesAbrir Oregon Health & Science University (OHSU) en Google Maps
Reclutando

Medical University of South Carolina

Charleston, United States
Reclutando

Vanderbilt University

Nashville, United States
Reclutando

Baylor College of Medicine

Houston, United States
Reclutando
64 Centros de Estudio