NEULARKNEU-411 para la enfermedad de Parkinson temprana con mutación LRRK2
NEU-411
+ Placebo
Sinucleinopatías+4
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Enfermedades de los Ganglios Basales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 17 de enero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en determinar si un nuevo medicamento llamado NEU-411 puede ayudar a personas con Parkinson en etapas tempranas, específicamente aquellas con una forma genética de la enfermedad conocida como Parkinson asociado a LRRK2. Utilizando una prueba genética especial, el estudio tiene como objetivo seleccionar a participantes que podrían beneficiarse más de este tratamiento. La investigación es importante porque podría conducir a mejores tratamientos para quienes padecen este tipo específico de Parkinson, potencialmente ralentizando su progresión o mejorando los síntomas. Los participantes en el estudio recibirán NEU-411 o un placebo, que es una sustancia sin efecto médico activo, durante un año. El medicamento se toma por vía oral una vez al día. A lo largo del estudio, los investigadores monitorearán la seguridad de NEU-411, así como su movimiento y acción en el cuerpo. Al finalizar el período de tratamiento, los participantes tendrán una visita de seguimiento para asegurar su bienestar. Este estudio no especifica riesgos o beneficios potenciales, pero tiene como objetivo recopilar datos importantes sobre la eficacia y seguridad de NEU-411 para el tratamiento del Parkinson en etapas tempranas.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 150 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 64 ubicaciones
Oregon Health & Science University (OHSU)
Portland, United StatesAbrir Oregon Health & Science University (OHSU) en Google MapsMedical University of South Carolina
Charleston, United StatesVanderbilt University
Nashville, United StatesBaylor College of Medicine
Houston, United States