Completado

Suplemento para la Salud Digestiva al Alivio de la Molestia Gastrointestinal en Adultos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Placebo

+ Active comparator

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

De 20 a 60 años
+23 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPharmanex
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 21 de febrero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en evaluar la eficacia de un suplemento para la salud digestiva llamado Nu Biome en el alivio de los síntomas de malestar gastrointestinal, específicamente la hinchazón, en adultos sanos. El estudio incluye participantes masculinos y femeninos de entre 20 y 60 años que experimentan regularmente problemas digestivos. El objetivo del ensayo es proporcionar información sobre cómo funciona este suplemento en comparación con un placebo, que en este estudio es Crystal Light Raspberry Lemonade. Comprender la eficacia del suplemento podría llevar a una mejor gestión del malestar digestivo en las personas afectadas. Los participantes en el ensayo son asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos, el grupo del suplemento o el grupo del placebo, durante cuatro semanas. Registrarán sus hábitos intestinales diarios y cualquier malestar abdominal. El estudio también incluye cuestionarios sobre la calidad de vida relacionada con la digestión y las percepciones de hinchazón, que se realizan al inicio, a las dos semanas y al final del estudio. Además, se toman medidas de la cintura y fotografías digitales en estos intervalos para rastrear cualquier cambio. El estudio no menciona ningún riesgo, centrándose en observar posibles mejoras en la salud digestiva.

Título OficialA Single Centre, Double Blind, Placebo Controlled, Randomised Clinical Study Design in Healthy Subjects to Evaluate the Efficacy of a Digestive Health Supplement
NCT06680219
Patrocinador PrincipalPharmanex
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Healthy male and female subjects aged 20 - 60 years old including a range of ethnicities.
Subject routinely experiences gastrointestinal discomfort, specifically bloating.
Subject has signed a written Informed Consent.
Willing to use the test article as instructed following the directions for usage provided by the sponsor.
Mostrar Más Criterios
14 criterios de exclusión impiden participar
Subject is pregnant, nursing, or planning to become pregnant.
Treatment or medication containing sympathomimetics, antihistamines or corticosteroids in the seven days prior to study start.
Known allergies or hypersensitivity to dietary supplements, similar materials, or their ingredients including, but not limited to, hazelnuts, peanuts and pomegranates (family Lythraceae).
Subject has allergies or sensitivity (other than bloating/indigestion issues/GI discomfort) to the ingredients of the test meal.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
The sample is Crystal Light Raspberry Lemonade Placebo sample Usage instructions for all groups: 2\. Mix 3 scoops of powder (with scoop provided) with 8-12 oz of water. Enjoy once daily (8-12 oz of water is approximately 236-354 mL of water).

Grupo II

Comparador Activo
ACTIVE - Nu Biome (Formula #: 95001996; Batch #: EV24931) Active sample Usage instructions for all groups: 1\. Mix 3 scoops of powder (with scoop provided) with 8-12 oz of water. Enjoy once daily (8-12 oz of water is approximately 236-354 mL of water).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

PCR Corp

Chelmsford, United KingdomAbrir PCR Corp en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio
Suplemento para la Salud Digestiva al Alivio de la Molestia Gastrointestinal en Adultos | PatLynk