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Estimulación Magnética Periférica Repetitiva para la Subluxación del Hombro en el Ictus Subagudo

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Qué se está evaluando

Peripheral magnetic stimulator

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 80 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMahidol University
Contacto del EstudioSivaporn Vongpipatana, Doctor of MedicineMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está explorando un tratamiento llamado estimulación magnética periférica repetitiva (rPMS) para ver si puede ayudar a las personas que han sufrido un accidente cerebrovascular y están experimentando subluxación del hombro, que es cuando el hombro se disloca parcialmente. El estudio se centra en pacientes en la fase subaguda de la recuperación del accidente cerebrovascular, que es un momento importante para la rehabilitación. Los investigadores quieren saber si este tratamiento puede ayudar a reducir la subluxación del hombro y mejorar el movimiento y la fuerza en el brazo afectado, lo que potencialmente podría llevar a mejores resultados de recuperación para los supervivientes de accidentes cerebrovasculares. En este estudio, los participantes recibirán ya sea el tratamiento real de rPMS o una versión simulada (falsa) para comparación. Cada sesión dura 20 minutos y se realiza cinco días a la semana durante dos semanas. Además de esto, los participantes también seguirán un programa de rehabilitación estándar. La efectividad del tratamiento se está evaluando a través de visitas de seguimiento a las 2, 4, 8 y 12 semanas después de comenzar el tratamiento. Esto ayudará a los investigadores a medir las mejoras en la estabilidad del hombro y la función del brazo con el tiempo.

Título OficialEfficacy of Repetitive Peripheral Magnetic Stimulation on Shoulder Subluxation in Subacute Stroke Patients
NCT06678425
Patrocinador PrincipalMahidol University
Contacto del EstudioSivaporn Vongpipatana, Doctor of MedicineMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Subacute phase (seven days to six months) and first time of stroke patients

Shoulder subluxation that measured half of a fingerbreadth or more

Meet the criteria for admission to a comprehensive rehabilitation program

Medically stable

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5 criterios de exclusión impiden participar
Patients with contraindication for magnetic stimulation; cardiac pacemakers, magnetic materials near the intended stimulation site

Patients with pregnancy

Patients with severe aphasia or severe cognitive impairment

Patients with previous shoulder pathology or limit shoulder function before stroke

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Real rPMS was applied to supraspinatus and posterior deltoid muscles for 20 Hz total 2,400 pulses.

Grupo II

Simulado
sham rPMS was applied to supraspinatus and posterior deltoid muscles with the same coil as real rPMS, but in a position perpendicular to the skin, using intensity for 5% of the maximum output.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Ratchathewi, ThailandAbrir Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University en Google Maps
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