Estrategia de Estimulación Programada No Invasiva Tardía para Ablación de Taquicardia Ventricular
Re-Do ventricular tachycardia ablation
+ Antiarrhythmic Drug Therapy (amiodarone, sotalol, or mexiletine)
Enfermedad del sistema de conducción cardíaco+4
+ Arritmias Cardíacas
+ Enfermedades Cardiovasculares
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 31 de diciembre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar un método llamado estimulación ventricular programada no invasiva (NIPS) en pacientes que han sido sometidos a un procedimiento llamado ablación para la taquicardia ventricular (TV), una condición relacionada con ritmos cardíacos irregulares, especialmente en aquellos con enfermedad cardíaca existente. El objetivo principal es comprender si un segundo procedimiento de ablación, llamado "Re-Do", podría ser más efectivo que los tratamientos médicos estándar en la prevención del retorno de la TV. Esta investigación es importante porque los hallazgos anteriores sugieren que algunos pacientes podrían seguir teniendo riesgo de recurrencia de TV a pesar del tratamiento inicial exitoso, y comprender el mejor enfoque para manejar este riesgo puede mejorar los resultados de los pacientes. En el estudio, los participantes tendrán su respuesta cardíaca a la estimulación programada evaluada utilizando su dispositivo Implantable Cardioverter-Defibrillator (ICD). Esta evaluación determinará si la TV aún puede ser desencadenada en los días siguientes a la ablación inicial. Los participantes serán asignados al azar para recibir un segundo procedimiento de ablación o continuar con el cuidado médico estándar, dependiendo de sus resultados del NIPS. El estudio comparará las tasas de recurrencia de TV entre estos dos grupos para determinar cuál enfoque es más efectivo. El beneficio potencial de participar es un plan de tratamiento más personalizado que podría reducir la probabilidad de que la TV regrese, aunque existen riesgos asociados con someterse a procedimientos adicionales.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 51 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
San Raffaele Hospital, Arrhythmology and Electrophysiology unit
Milan, ItalyAbrir San Raffaele Hospital, Arrhythmology and Electrophysiology unit en Google Maps