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Estrategia de Estimulación Programada No Invasiva Tardía para Ablación de Taquicardia Ventricular

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Re-Do ventricular tachycardia ablation

+ Antiarrhythmic Drug Therapy (amiodarone, sotalol, or mexiletine)

ProcedimientoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedad del sistema de conducción cardíaco+4

+ Arritmias Cardíacas

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIRCCS Ospedale San Raffaele
Contacto del EstudioAndrea Radinovic, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 31 de diciembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar un método llamado estimulación ventricular programada no invasiva (NIPS) en pacientes que han sido sometidos a un procedimiento llamado ablación para la taquicardia ventricular (TV), una condición relacionada con ritmos cardíacos irregulares, especialmente en aquellos con enfermedad cardíaca existente. El objetivo principal es comprender si un segundo procedimiento de ablación, llamado "Re-Do", podría ser más efectivo que los tratamientos médicos estándar en la prevención del retorno de la TV. Esta investigación es importante porque los hallazgos anteriores sugieren que algunos pacientes podrían seguir teniendo riesgo de recurrencia de TV a pesar del tratamiento inicial exitoso, y comprender el mejor enfoque para manejar este riesgo puede mejorar los resultados de los pacientes. En el estudio, los participantes tendrán su respuesta cardíaca a la estimulación programada evaluada utilizando su dispositivo Implantable Cardioverter-Defibrillator (ICD). Esta evaluación determinará si la TV aún puede ser desencadenada en los días siguientes a la ablación inicial. Los participantes serán asignados al azar para recibir un segundo procedimiento de ablación o continuar con el cuidado médico estándar, dependiendo de sus resultados del NIPS. El estudio comparará las tasas de recurrencia de TV entre estos dos grupos para determinar cuál enfoque es más efectivo. El beneficio potencial de participar es un plan de tratamiento más personalizado que podría reducir la probabilidad de que la TV regrese, aunque existen riesgos asociados con someterse a procedimientos adicionales.

Título OficialThe Value of Late Non-Invasive Programmed Stimulation (NIPS) in the Setting of Ventricular Tachycardia (VT) Ablation to Guide the Subsequent VT Therapeutic Strategies: a Prospective Randomized Multicenter Study
Patrocinador PrincipalIRCCS Ospedale San Raffaele
Contacto del EstudioAndrea Radinovic, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 51 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedad del sistema de conducción cardíacoArritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTaquicardia

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with an implanted ICD (all brands)

Patients who underwent a successful (non-inducibility of any VT) Ventricular Tachycardia Ablation procedure, the "index procedure", supported by EnSite Precision or CARTO 3D mapping systems for the following etiologies: previous MI, myocarditis, ARVD, IDCM.

Induction of monomorphic VT at NIPS 3-7days after a successful index procedure

Age 18 years or more

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8 criterios de exclusión impiden participar
Inducible VT after index procedure

Contraindication to anticoagulants

Presence of thrombi

Presence of Mitral and Aortic prosthetic valve

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Re-Do ablation procedure

Grupo II

Experimental
AAD therapy

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

San Raffaele Hospital, Arrhythmology and Electrophysiology unit

Milan, ItalyAbrir San Raffaele Hospital, Arrhythmology and Electrophysiology unit en Google Maps
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