Suspendido

LHMomsEntrenamiento cognitivo-conductual impartido por doulas para la salud posparto en la ciudad de Nueva York

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

LHMoms Intervention

+ No intervention

ConductualOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+7

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Muerte

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalColumbia University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 17 de enero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo abordar las altas tasas de complicaciones y muertes prevenibles en madres durante y después del parto, centrándose tanto en las condiciones de salud mental como en los problemas cardíacos. El estudio se dirige específicamente a las personas que dan a luz en la ciudad de Nueva York, donde el riesgo es notablemente más alto para las madres negras en comparación con las blancas. Los programas comunitarios actuales a menudo carecen de un enfoque integral, centrándose principalmente en las necesidades básicas. El estudio introduce el programa "Living Healthy for Moms", una intervención de atención holística diseñada para apoyar a las madres desde que salen del hospital hasta seis meses después del parto. Incluye educación empoderadora, detección temprana de emergencias médicas y entrenamiento cognitivo-conductual dirigido por doulas para ayudar a reducir la depresión posparto y los riesgos para la salud del corazón. Los participantes en este estudio serán seleccionados al azar y agrupados para recibir el programa "Living Healthy for Moms" o la atención estándar. El programa implica que las doulas proporcionen educación y apoyo tanto en el hospital como en el hogar, centrándose en la detección temprana de problemas de salud y ofreciendo entrenamiento cognitivo-conductual para ayudar con la salud mental y cardíaca. Los investigadores evaluarán el éxito del programa observando las mejoras en la depresión posparto y la salud del corazón, así como los cambios en la frecuencia con la que los participantes utilizan los servicios de salud y su satisfacción con la atención recibida. Este ensayo se lleva a cabo en Brooklyn, Queens y el norte de Manhattan, con el objetivo de mejorar los resultados posparto para las madres históricamente desfavorecidas adaptando la intervención a las necesidades de cada comunidad.

Título OficialLiving Healthy for Moms (LHM) Randomized Type I Hybrid EffectivenessImplementation Trial: A Doula-Delivered Cognitive Behavioral Training (CBT) + Cardiovascular Health (CVH) Intervention for Birthing Individuals
NCT06666400
Patrocinador PrincipalColumbia University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 21 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades CardiovascularesMuerteTrastorno depresivoTrastornos MentalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoProcesos PatológicosComplicaciones del embarazoTrastornos PuerperalesCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: * Birthing individuals aged 18 years or older * Delivery of singleton live birth; and * Minority race (self-identified Black), minority ethnicity (self-identified Latinx), and/or Medicaid beneficiary. Exclusion Criteria: * Individuals unable to conduct visits and complete surveys via computer or phone, * Younger than 18 years * Individuals unable to communicate (reading, writing, speaking) in English, Spanish or Haitian Creole * multifetal pregnancy * gestational age less than 24 weeks at delivery * known major fetal anomaly in current pregnancy * known fetal demise * on hemodialysis * active user of IV drugs * active suicidal ideation with intent and plan * known primary psychotic disorder * plans to move out of the area within 6 months

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The LHM arm (N=300) will receive a CBT+ Cardiovascular Health (CVH) Intervention to reduce CV risk. LHM employs a cognitive behavioral training (CBT) + cardiovascular health (CVH) intervention delivered by doulas and integrating a healthy lifestyle intervention to reduce CV risk. The LHM intervention integrates the following key elements: (1) doula-led emergency detection in the first 7 days post-discharge; (2) home BP monitoring (HBPM); and (3) 11-sessions of the doula-delivered intervention to prevent PPD and reduce CV risk from 1 week to 6 months post-discharge, supported by (4) education through the Patient-Activated Learning System (PALS), a novel education platform used to engage low-literacy, racially marginalized individuals. LHM is based on the Thinking Healthy Programme (THP), an intervention originally designed to treat PPD in low and middle-income countries using community health workers.

Grupo II

Comparador Activo
The attention control arm (N=300) will receive standard doula care and the same number of telephone or video-delivered sessions and will last the same amount of time on general postpartum health topics not related to CV health or depression. Attention control participants will not receive doula-initiated outreach during the first 7 days.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Suspendido

Weill Cornell Medicine

New York, United StatesAbrir Weill Cornell Medicine en Google Maps
Suspendido

New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Brooklyn, United States
Suspendido

New York City Health + Hospitals/ Queens

Jamaica, United States
Suspendido

NewYork-Presbyterian Allen Hospital

New York, United States
Suspendido4 Centros de Estudio