Reclutando Próximamente

Estimulación de Cápsula Extrema para Epilepsia Resistente a Medicamentos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

EC-DBS ON

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Epilepsia resistente a medicamentos+3

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Epilepsia

De 14 a 65 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalXuanwu Hospital, Beijing
Contacto del EstudioLiankun Ren, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico se centra en ayudar a personas con epilepsia focal farmacorresistente, un tipo de epilepsia que no responde a la medicación. El estudio está probando una técnica llamada estimulación cerebral profunda, dirigida a una zona específica del cerebro conocida como Cápsula Extrema (CE). El objetivo es encontrar la mejor manera de usar esta estimulación para reducir las convulsiones sin afectar las habilidades del lenguaje. Esta investigación es importante porque busca encontrar nuevas opciones de tratamiento para pacientes que luchan con los tratamientos actuales de la epilepsia. Los participantes en el estudio recibirán estimulación eléctrica en la zona de la CE del cerebro. Este es un estudio interventivo, lo que significa que implica tratamiento activo en lugar de observación. El estudio explorará diferentes patrones y ajustes de la estimulación para ver cuáles son más efectivos en la reducción de la actividad cerebral anormal que causa las convulsiones. Si bien el estudio tiene como objetivo encontrar un tratamiento seguro y efectivo, pueden haber algunos riesgos asociados con la estimulación cerebral, y estos serán monitoreados cuidadosamente durante todo el estudio.

Título OficialExtreme Capsule Electrical Stimulation for Drug-resistant Focal Epilepsy
NCT06663124
Patrocinador PrincipalXuanwu Hospital, Beijing
Contacto del EstudioLiankun Ren, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 14 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Epilepsia resistente a medicamentosEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEpilepsiaEnfermedades del CerebroEpilepsias ParcialesEnfermedades del sistema nervioso

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Participants are between the ages of 14 -65 years of age

Diagnosis of drug-resistant epilepsy follows the standard of resistance to regular medication treatment for at least two years. Comprehensive preoperative epilepsy assessment, combined with individualized fiber tracking, is used to determine whether the epileptogenic zone is located in cortex regions structurally connected to the extreme capsule.

Persistence of disabling seizures at least 3 times per month or greater,

Informed consent signed.

12 criterios de exclusión impiden participar
Structural alterations are present in the extreme capsule.

Diagnosed with generalized or hereditary epilepsy with ion channel gene mutations;

Psychogenic non-epileptic seizures within 12 months;

Presence of implanted electrical stimulation medical device anywhere in the body (e.g., pacemaker, spinal cord stimulator, responsive neurostimulation) or any metallic implants in the head (e.g., aneurysm clips, cochlear implants). Note: Vagal nerve stimulators are allowed if the parameter remains stable for at least 3 months prior to the screening visit;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
participants will undergo EC-DBS ON with the individual stimulation parameters determined in the parameter determination period, then continue to receive stimulation for the remainder of the study.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Xuanwu Hospital,Capital Medical University

Beijing, ChinaAbrir Xuanwu Hospital,Capital Medical University en Google Maps
Reclutando Próximamente1 Centros de Estudio