Reclutando Próximamente

Alimentación por sonda oral para la calidad del sueño en la disfagia relacionada con accidente cerebrovascular

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Intermittent Oral-esophageal Tube Feeding

+ comprehensive rehabilitation therapy

+ Nasogastric Tube Feeding

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de deglución+3

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Enfermedades del esófago

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBabujinaya Cela
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de noviembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en mejorar la calidad del sueño en pacientes que tienen dificultad para tragar después de un accidente cerebrovascular, una condición conocida como disfagia. Aunque la alimentación por sonda nasogástrica se utiliza comúnmente para ayudar con la nutrición en estos pacientes, tiene ciertas desventajas que necesitan ser abordadas. La investigación explora si un método diferente, llamado alimentación intermitente por sonda oro-esofágica, puede proporcionar mejores resultados. Al examinar este nuevo enfoque, el estudio tiene como objetivo ofrecer una solución potencial que podría mejorar la atención al paciente y abordar los desafíos continuos en el manejo de la disfagia relacionada con el accidente cerebrovascular. Los participantes en el estudio son pacientes con accidente cerebrovascular que tienen dificultad para tragar. Se les asigna aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo recibe el nuevo método de alimentación, la alimentación intermitente por sonda oro-esofágica, mientras que el otro grupo continúa con la alimentación tradicional por sonda nasogástrica. Cada participante es monitoreado durante 15 días, durante los cuales se evalúa su calidad del sueño al inicio y al final del estudio. Al comparar la calidad del sueño entre los dos grupos, los investigadores esperan determinar cuál método de alimentación podría ser más efectivo para mejorar el descanso de estos pacientes. Este estudio no menciona específicamente riesgos o beneficios, pero está diseñado para encontrar una mejor manera de apoyar la nutrición y el sueño para quienes lo necesitan.

Título OficialA Randomly Controlled Study to Explore the Effect of Oral Tube Feeding on Sleep Quality in Stroke-related Dysphagia
NCT06662344
Patrocinador PrincipalBabujinaya Cela
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 140 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de degluciónEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del esófagoEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades OtorrinolaringológicasEnfermedades faríngeas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Age>18 years.

Meeting the diagnostic criteria for ischemic stroke .

Dysphagia confirmed by Videofluoroscopic Swallowing Study.

Clear consciousness.

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Dysphagia that might be caused by other diseases that might cause dysphagia, such as head and neck tumors, traumatic brain injury, myasthenia gravis, etc.

Complicated with severe liver and kidney failure, tumors, or hematological disorders.

Simultaneously in need to undergo other therapy that might affect the outcomes of this study.

Pregnant or nursing females.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
During the 15-day treatment, both groups of patients are hospitalized, while conventional care and enteral nutrition support are provided to the two groups. Specifically, conventional care includes health education, dietary adjustments, nasopharyngeal hygiene, management of risk factors (blood pressure and lipid control, etc.), exercise rehabilitation, and psychological support. The frequency and content of these interventions are arranged based on the patients; health condition. The observation group receives Intermittent Oro-esophageal Tube Feeding for enteral nutrition support

Grupo II

Comparador Activo
During the 15-day treatment, both groups of patients are hospitalized, while conventional care and enteral nutrition support are provided to the two groups. Specifically, conventional care includes health education, dietary adjustments, nasopharyngeal hygiene, management of risk factors (blood pressure and lipid control, etc.), exercise rehabilitation, and psychological support. The frequency and content of these interventions are arranged based on the patients; health condition.The control group receives nasogastric tube for enteral nutrition support

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
Reclutando PróximamenteNingun centro de estudio