CONCRET-MENOPASuplementos de creatina para el rendimiento cognitivo en mujeres menopáusicas
Dietary Supplement: Experimental 1 Creatine HCl
+ Dietary Supplement: Experimental 2 Creatine HCl
+ Dietary Supplement: Experimental 3 Creatine Ethyl ester
Fatiga
+ Signos y Síntomas
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 15 de noviembre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está diseñado para explorar cómo los suplementos como la creatina HCl y el éster etílico de creatina pueden afectar las funciones cerebrales y corporales de mujeres que están pasando o han completado la menopausia. La investigación se centra en comprender los cambios en las capacidades mentales, los niveles de fatiga, la salud cerebral y ciertos marcadores bioquímicos. Estos estudios son importantes porque las mujeres en esta etapa de la vida a menudo experimentan cambios en estas áreas, y encontrar suplementos efectivos podría mejorar su calidad de vida. Los participantes en el estudio recibirán suplementos de creatina HCl o éster etílico de creatina. Estos suplementos se administran de manera controlada, asegurando que ni los participantes ni los investigadores sepan quién recibe qué tipo. Los efectos en las capacidades cognitivas, la fatiga, el metabolismo cerebral y los marcadores bioquímicos serán monitoreados y evaluados de cerca. Este enfoque ayuda a garantizar que cualquier cambio observado se deba a los suplementos y no a otros factores, con el objetivo de proporcionar información clara sobre los posibles beneficios o riesgos de estas adiciones dietéticas.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 36 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Body mass index 18.5 - 29.9 kg/m2 * Free of major chronic diseases or acute disorders (including AD and dementia (MMSE score \> 25 points) * MENOPAUSAL: no menstrual cycle for consecutive 12 months (with no other obvious causes) * PERIMENOPAUSAL: Still menstruating (regular or irregular) but have at least one of the following symptoms: (1) hot flashes, (2) sleep disturbances, (3) mood swings, and (4) concentration difficulties * Given written informed consent Exclusion Criteria: * History of dietary supplement use 4 weeks before the study commences * Pregnancy (or planning pregnancy) * Abnormal values for lab clinical chemistry (\> 2 SD) * Unwillingness to return for follow-up analysis * Participation in other clinical trials
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación