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CPVTCRD-4730 para la Taquicardia Ventricular Polimórfica Catecolaminérgica

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Qué se está evaluando

CRD-4730

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedad del sistema de conducción cardíaco+5

+ Taquicardia Ventricular Polimórfica Catecolaminérgica

+ Arritmias Cardíacas

De 18 a 99 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCardurion Pharmaceuticals, Inc.
Contacto del EstudioJason Homsy, MD, Ph.D.
Última actualización: 7 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en evaluar un nuevo medicamento, CRD-4730, para personas con una afección cardíaca llamada Taquicardia Ventricular Polimórfica Catecolaminérgica (CPVT). La CPVT puede causar latidos irregulares del corazón, lo cual puede ser peligroso. El estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y la tolerabilidad de CRD-4730, así como su comportamiento en el cuerpo y su efecto en la afección cardíaca. La investigación es importante porque encontrar tratamientos efectivos para la CPVT puede ayudar a prevenir problemas de ritmo cardíaco potencialmente mortales en las personas afectadas. Los participantes en el estudio seguirán un plan estructurado en el que recibirán dos dosis diferentes de CRD-4730 y un placebo en diferentes momentos. El estudio se realiza de manera que ni los participantes ni los investigadores sepan quién está recibiendo el medicamento real o el placebo, lo que garantiza resultados imparciales. Este enfoque ayuda a determinar la seguridad y la eficacia de CRD-4730 comparando su impacto en el cuerpo con el del placebo. El enfoque principal será comprender la seguridad del medicamento y cómo influye en la afección cardíaca.

Título OficialA Phase 2, Double-Blind, Repeat-Dose, Placebo-Controlled Crossover Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of CRD-4730 In Participants With Catecholaminergic Polymorphic Ventricular Tachycardia
NCT06658899
Patrocinador PrincipalCardurion Pharmaceuticals, Inc.
Contacto del EstudioJason Homsy, MD, Ph.D.
Última actualización: 7 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 12 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 99 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedad del sistema de conducción cardíacoTaquicardia Ventricular Polimórfica CatecolaminérgicaArritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTaquicardia

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
El participante ha estado tomando una dosis estable de al menos 1 medicamento antiarrítmico (incluidos los beta bloqueadores pero no la amiodarona) durante 4 semanas antes de la Evaluación, a menos que el participante no haya podido tolerar la terapia antiarrítmica previamente.
Cumple con todos los criterios anticonceptivos.
El participante es de sexo masculino o femenino, ≥18 años de edad y de edad adulta legal de acuerdo con los requisitos locales.
El participante tiene un diagnóstico confirmado de CPVT, basado en la detección genética de una mutación patogénica del receptor de rianodina (RYR2) y un fenotipo clínico consistente con CPVT en la fase de Selección. Los antecedentes de pruebas genéticas de CPVT documentados en el historial médico son aceptables si son confirmados por el Investigador y se documentan en los registros fuente del estudio.
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11 criterios de exclusión impiden participar
El participante presenta una enfermedad cardíaca estructural clínicamente significativa, diagnóstico de insuficiencia cardíaca, o enfermedad coronaria clínicamente significativa.
El participante presenta un ECG anormal clínicamente significativo que no está explicado por el diagnóstico de TVPC en la fase de Cribado o intervalos anormales clínicamente significativos, como un QT prolongado.
El participante tiene antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio dentro de los 3 meses previos a la Evaluación.
El participante se somete a la implantación de un cardioversor-desfibrilador implantable (ICD) o tiene una denervación simpática dentro de los 3 meses previos a la Evaluación.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
CRD-4730 Dose 1 Tablet

Grupo II

Experimental
CRD 4730 Dose 2 Tablet

Grupo III

Placebo
Placebo tablet to match CRD-4730

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 8 ubicaciones

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8 Centros de Estudio