Reclutando

Restricción del sueño y control de estímulos para el insomnio crónico

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Qué se está evaluando

sleep restriction and stimulus control

+ sleep hygiene education

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales+1

+ Trastornos de inicio y mantenimiento del sueño

+ Enfermedades del sistema nervioso

De 18 a 65 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalXuanwu Hospital, Beijing
Contacto del EstudioHongxing Wang, MD & PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en mejorar la calidad del sueño en personas con insomnio crónico que pasan demasiado tiempo en la cama y han desarrollado hábitos de sueño pobres. La investigación tiene como objetivo probar dos estrategias: restricción del sueño y control de estímulos. La restricción del sueño implica reducir el tiempo pasado en la cama para que se ajuste mejor al tiempo real de sueño, lo que puede ayudar a mejorar la eficiencia y la calidad del sueño. El control de estímulos está diseñado para crear una conexión mental más fuerte entre la cama y el sueño rápido, reduciendo los sentimientos negativos asociados con estar en la cama pero no poder dormir. Los participantes en el estudio recibirán un tratamiento que incluye ambas técnicas de restricción del sueño y control de estímulos. Estas técnicas se aplican para ver si pueden ayudar a reducir los síntomas del insomnio y mejorar la calidad general del sueño. La restricción del sueño implica ajustar el tiempo que los participantes pueden pasar en la cama, mientras que el control de estímulos incluye estrategias para ayudarles a asociar su cama con el sueño en lugar de la vigilia. El estudio monitoreará los cambios en los patrones y la eficiencia del sueño, aunque los resultados específicos no se detallan. El objetivo es encontrar tratamientos no farmacológicos efectivos para quienes luchan contra el insomnio crónico.

Título OficialEffects of Sleep Restriction and Stimulus Control in Chronic Insomnia Patients With Prolonged Bed Rest and Maladaptive Sleep Patterns
NCT06658184
Patrocinador PrincipalXuanwu Hospital, Beijing
Contacto del EstudioHongxing Wang, MD & PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 88 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastornos de inicio y mantenimiento del sueñoEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos del sueño-vigilia

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Meet the diagnostic criteria for insomnia disorder as per DSM-5.

Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) total score > 5.

Age ≥ 18 years, at least a junior high school education level.

Assessment of sleep-wake behavior by sleep diary.

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Presence of severe physical or severe mental illness, and suicide risk.

Clinical diagnosis or suspicion of sleep-breathing disorders, restless leg syndrome, and sleep-wake rhythm disorders, as well as individuals working in rotating shifts or with shift work.

Pregnant or lactating women.

Currently undergoing any form of psychological therapy.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Beijing, ChinaAbrir Xuanwu Hospital, Capital Medical University en Google Maps
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1 Centros de Estudio