Reclutando

Trombectomía para accidente cerebrovascular por oclusión de vasos grandes más allá de 24 horas con flujo colateral

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Qué se está evaluando

Endovascular Thrombectomy

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Cerebrovasculares+4

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+23 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTianjin Huanhu Hospital
Contacto del EstudioMing Wei, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 25 de junio de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico está examinando si un procedimiento llamado tratamiento endovascular (EVT) es una mejor opción para pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular debido a una obstrucción en un vaso sanguíneo grande. Normalmente, los tratamientos se administran dentro de las 24 horas posteriores a los síntomas del accidente cerebrovascular, pero este estudio se centra en aquellos que se presentan después de este período. El ensayo tiene como objetivo determinar si el EVT puede ayudar a estos pacientes a ser más independientes 90 días después de su accidente cerebrovascular y comparar su seguridad con la mejor gestión médica actual (BMM). Esta investigación podría conducir a opciones de tratamiento mejoradas para pacientes con accidente cerebrovascular que buscan atención más tarde de lo habitual. Los participantes en el estudio recibirán EVT o continuarán con BMM, según su idoneidad para los tratamientos. Antes del tratamiento, se utilizará una tomografía computarizada especial llamada angiografía por tomografía computarizada para verificar el flujo sanguíneo en el cerebro y confirmar la obstrucción. Durante el transcurso de 90 días, los investigadores monitorearán a los participantes para ver cómo se recuperan y para asegurar que los tratamientos sean seguros. Este enfoque ayuda a comprender la efectividad y la seguridad del EVT cuando se administra más allá del plazo habitual.

Título OficialThrombectomy Versus Best Medical Management in Large Vessel Occlusion Stroke Patients Presenting Beyond 24 Hours and With Presence of Collateral Flow on CT Angiography: A Multicentre, Open-label, Registry-linked, Randomised Controlled Trial
NCT06654375
Patrocinador PrincipalTianjin Huanhu Hospital
Contacto del EstudioMing Wei, MD, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 350 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos CerebrovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades CardiovascularesAccidente Cerebrovascular IsquémicoEnfermedades del CerebroEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Vasculares

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Confirmation of ICA or MCA-M1 occlusion, as detected by MRA or CTA, with carotid occlusions potentially occurring in either the cervical or intracranial regions, and the possibility of accompanying tandem MCA lesions.

Demonstration of moderate to good collateral flow, as evidenced by CTA imaging.

The patient must be aged 18 years or older.

The baseline NIHSSS score is equal to or greater than 2, and this score remains equal to or greater than 2 immediately prior to randomization.

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15 criterios de exclusión impiden participar
The subject has a serious, advanced, or terminal illness (as determined by the investigator) or a life expectancy of less than six months.

The subject has a pre-existing medical, neurological, or psychiatric disease that would interfere with neurological or functional evaluations, or is already participating in another drug or device study.

The subject is pregnant.

The subject has contraindications for both MRI and CT contrast that prevent an MRI or CT contrast perfusion study. The hospital's local standard criteria should be applied to determine if contraindications exist.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Tianjin Huanhu Hospital

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1 Centros de Estudio