Reclutando Próximamente

Levofloxacino con supositorios de metronidazol para endometritis crónica

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Levofloxacin Plus Metronidazole Suppositories

+ Levofloxacin co-administered with Metronidazole tablets

MedicamentoBiológico
Quiénes están siendo reclutados

De 20 a 42 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPeking University Third Hospital
Contacto del EstudioMing Mei Lin, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de octubre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La endometritis crónica es una afección en la que el revestimiento del útero se inflama, a menudo debido a infecciones. Esta inflamación puede llevar a dificultades para quedar embarazada, abortos espontáneos y problemas para llevar el embarazo a término. Los tratamientos actuales suelen implicar tomar antibióticos por vía oral, pero estos pueden tener efectos secundarios como náuseas y erupciones cutáneas, y a veces no funcionan tan bien como se espera. Este estudio está investigando si tratar la afección con una combinación de levofloxacino y metronidazol en diferentes formas podría ser más efectivo. Los investigadores están probando si el uso de metronidazol como supositorio, que se inserta en la vagina, puede entregar el medicamento de manera más directa a la zona afectada y mejorar los resultados del embarazo para las mujeres con esta condición. En este estudio, los participantes se asignan aleatoriamente para recibir el tratamiento estándar de levofloxacino y metronidazol en tabletas por vía oral, o una combinación de levofloxacino con supositorios de metronidazol. El enfoque está en mujeres de 20 a 42 años que han sido diagnosticadas con endometritis crónica a través de procedimientos médicos específicos. Al comparar las tasas de éxito del embarazo entre estos dos grupos, el estudio busca encontrar un mejor método de tratamiento que podría ayudar a mejorar las posibilidades de quedar embarazada y tener un parto exitoso. Los participantes deben cumplir ciertos criterios de salud, y aquellos con otras afecciones médicas específicas o alergias a los medicamentos utilizados no están incluidos en el estudio.

Título OficialLevofloxacin Plus Metronidazole Suppositories Versus Levofloxacin Co-administered with Metronidazole Tablets for the Treatment of Chronic Endometritis: a Randomized Controlled Trial
NCT06650540
Patrocinador PrincipalPeking University Third Hospital
Contacto del EstudioMing Mei Lin, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 800 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 42 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Infertile patients aged 20-42 years

Hysteroscopy and endometrial biopsy were performed, and the

Pathological diagnosis was chronic endometritis

Serum FSH level on the second day of menstruation was ≤12U/L

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Patients with the following diagnoses: submucosal myoma; Uterine malformation or previous surgery for correction of uterine deformity; Intrauterine adhesions; The previous history of pelvic tuberculosis or endometrial tuberculosis or the current pathology suggested endometrial tuberculosis; Endometrial hyperplasia or endometrial cancer

Patients with spouse, previous fetal or child chromosomal abnormalities who plan to undergo preimplantation genetic screening

Patients with a history of allergy to study drugs

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Clinical pregnancy outcomes of the first embryo transfer in patients with chronic endometritis treated with Levofloxacin Plus Metronidazole Suppositories.

Grupo II

Comparador Activo
Clinical pregnancy outcomes after the first embryo transfer in patients with chronic endometritis treated with Levofloxacin co-administered with Metronidazole tablets.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Peking university third hospital

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