Levofloxacino con supositorios de metronidazol para endometritis crónica
Levofloxacin Plus Metronidazole Suppositories
+ Levofloxacin co-administered with Metronidazole tablets
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 22 de octubre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La endometritis crónica es una afección en la que el revestimiento del útero se inflama, a menudo debido a infecciones. Esta inflamación puede llevar a dificultades para quedar embarazada, abortos espontáneos y problemas para llevar el embarazo a término. Los tratamientos actuales suelen implicar tomar antibióticos por vía oral, pero estos pueden tener efectos secundarios como náuseas y erupciones cutáneas, y a veces no funcionan tan bien como se espera. Este estudio está investigando si tratar la afección con una combinación de levofloxacino y metronidazol en diferentes formas podría ser más efectivo. Los investigadores están probando si el uso de metronidazol como supositorio, que se inserta en la vagina, puede entregar el medicamento de manera más directa a la zona afectada y mejorar los resultados del embarazo para las mujeres con esta condición. En este estudio, los participantes se asignan aleatoriamente para recibir el tratamiento estándar de levofloxacino y metronidazol en tabletas por vía oral, o una combinación de levofloxacino con supositorios de metronidazol. El enfoque está en mujeres de 20 a 42 años que han sido diagnosticadas con endometritis crónica a través de procedimientos médicos específicos. Al comparar las tasas de éxito del embarazo entre estos dos grupos, el estudio busca encontrar un mejor método de tratamiento que podría ayudar a mejorar las posibilidades de quedar embarazada y tener un parto exitoso. Los participantes deben cumplir ciertos criterios de salud, y aquellos con otras afecciones médicas específicas o alergias a los medicamentos utilizados no están incluidos en el estudio.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 800 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 42 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación