Evaluación Intracoronaria NIRS-OCT de Placa Vulnerable en Pacientes Diabéticos
Este estudio observacional tiene como objetivo registrar Eventos Adversos Cardiacos Mayores (MACE, por sus siglas en inglés), como muerte cardiaca, infarto de miocardio, angina progresiva y revascularización, dentro de los 24 meses después de la operación en pacientes diabéticos con placa vulnerable.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades Cardiovasculares+5
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Enfermedades del Corazón
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 30 de octubre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en individuos con diabetes, con el objetivo de identificar placas vulnerables en las arterias coronarias mediante un nuevo enfoque. El objetivo es comprender la correlación entre un nuevo índice llamado maxLCBI4mm/FCTmin, que se basa en la tecnología de Espectroscopia de Infrarrojos Cercanos y Tomografía de Coherencia Óptica (NIRS-OCT), y el grosor de la capa de fibras en la placa. De esta manera, el estudio espera proporcionar un nuevo índice cuantitativo para la identificación temprana, precisa y completa de placas vulnerables. Esto podría conducir potencialmente a medidas preventivas mejoradas para eventos adversos como la muerte cardíaca y el infarto de miocardio recurrente, mejorando así el pronóstico a largo plazo para los pacientes. En este estudio observacional, los participantes se someterán al procedimiento NIRS-OCT para evaluar sus placas coronarias. El estudio luego registrará cualquier Evento Cardíaco Adverso Mayor (MACE) como muerte cardíaca, infarto de miocardio, angina progresiva o revascularización que ocurran dentro de los 24 meses después del procedimiento. Esto ayudará a determinar la correlación entre el índice maxLCBI4mm/FCTmin y la ocurrencia de estos eventos adversos, posiblemente allanando el camino para estrategias de atención mejoradas para pacientes diabéticos con enfermedad de las arterias coronarias.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 1516 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación