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Resección segmentaria pulmonar en CPCNP con verde de indocianina y realidad virtual 3D

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Qué se está evaluando

3-Dimensional VR Modelling (Elucis) with Intravascular Indocyanine Green Fluorescence Mapping

+ 3-Dimensional Modelling (Synapse 3D) with Intravascular Indocyanine Green Fluorescence Mapping

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma de pulmón no microcítico+7

+ Carcinoma broncogénico

+ Neoplasias bronquiales

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSt. Joseph's Healthcare Hamilton
Contacto del EstudioYogita S Patel
Última actualización: 3 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en mejorar una técnica quirúrgica llamada resección segmentaria para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en etapa temprana. Este tipo de cirugía es muy desafiante debido a la anatomía compleja y variable de los pulmones. Es difícil para los cirujanos ver y separar claramente las diferentes partes del pulmón durante la operación. La tasa de éxito actual para completar esta cirugía es de aproximadamente 60%, lo cual es bastante bajo. El estudio tiene como objetivo mejorar este procedimiento utilizando modelos de realidad virtual (RV) en 3 dimensiones para ayudar a planificar y realizar la cirugía de manera más efectiva. El objetivo es hacer que esta técnica sea más exitosa y ampliamente utilizable por más cirujanos. Los participantes en este estudio se someterán a una cirugía de resección segmentaria con la ayuda de tecnología avanzada. El estudio utiliza modelos de RV en 3D para planificar la cirugía, proporcionando una vista más clara de la anatomía del pulmón antes y durante la operación. Además, se utiliza una técnica de imagen especial que utiliza una sustancia llamada Verde de Indocianina (ICG) para ayudar a mapear los segmentos del pulmón con mayor precisión durante la cirugía. Este ensayo se encuentra en sus etapas iniciales, conocido como Fase I, y tiene como objetivo evaluar qué tan seguro y factible es este enfoque y qué tan rápido pueden los cirujanos aprender a usar esta nueva tecnología. El estudio no describe riesgos o beneficios específicos, sino que se centra en mejorar la precisión y la tasa de éxito de las cirugías pulmonares.

Título Oficial3-Dimensional Virtual Reality Modelling With Intravascular Indocyanine Green Fluorescence Mapping for Targeted Pulmonary Segmental Resection Trial
NCT06638125
Patrocinador PrincipalSt. Joseph's Healthcare Hamilton
Contacto del EstudioYogita S Patel
Última actualización: 3 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 89 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Age >/= 18 years

Tumour size < 3 cm

Clinical Stage 1 Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

CT-imaging confirming that the tumour is confined to one broncho-pulmonary segment, rendering the patient a candidate for segmental resection.

2 criterios de exclusión impiden participar
Hypersensitivity or allergy to ICG, sodium iodide, or iodine

Women who are currently pregnant or breastfeeding; or women of childbearing potential who are not currently taking adequate birth control.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
All patients in Phase I and those randomized to Intervention in Phase II will have preoperative 3D VR reconstructions of their pulmonary anatomy with the target lesion created using the Elucis platform.

Grupo II

Comparador Activo
The patients that are randomized to Control in Phase II will undergo the same intervention as above, but instead of using Elucis for 3D VR reconstructions, Synapse 3D will be used for 3D reconstructions.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Hamilton, CanadaAbrir St. Joseph's Healthcare Hamilton en Google Maps
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