RIGHT-HYFórmula de proteína de arroz hipoalergénica para lactantes con alergia a la leche de vaca
Experimental formula
+ Control formula
Hipersensibilidad Alimentaria+1
+ Hipersensibilidad
+ Hipersensibilidad inmediata
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 5 de noviembre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en bebés y niños pequeños que tienen un tipo específico de alergia conocida como alergia a la proteína de la leche de vaca (APLV) mediada por inmunoglobulina E (IgE). El objetivo principal es determinar si una nueva fórmula elaborada a partir de proteína de arroz hidrolizada es menos propensa a causar reacciones alérgicas en estos niños. Esto es importante porque los niños con este tipo de alergia a menudo tienen dificultades para encontrar opciones de alimentos seguros y nutritivos, y una fórmula hipoalergénica podría proporcionar una alternativa muy necesaria. Los participantes en el estudio recibirán la nueva fórmula para ver si causa alguna reacción alérgica. Los investigadores monitorizarán las reacciones de los niños para determinar si la fórmula es realmente hipoalergénica. El estudio no menciona riesgos o beneficios específicos, pero el enfoque principal es asegurar que la fórmula sea segura y no desencadene alergias. Los hallazgos podrían llevar a una nueva opción para los niños con alergias a la proteína de la leche de vaca, mejorando su nutrición y calidad de vida.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 67 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Grupo II
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 11 ubicaciones
Charité - Universitätsmedizin Berlin Klinik für Pädiatrie m.S. Pneumologie/Immunologie
Berlin, GermanyIRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer Viale Gaetano Pieraccini
Florence, ItalyOspedale dei Bambini V. Buzzi Via Castelvetro, 32
Milan, Italy