Reclutando

T1DREaMEl sueño y la salud circadiana en adolescentes con diabetes tipo 1

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Sleep Health and Circadian Timing Intervention

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+4

+ Enfermedades Autoinmunes

+ Diabetes Mellitus

De 14 a 19 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Colorado, Denver
Contacto del EstudioAngel Bernard, BS
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 12 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en adolescentes con diabetes tipo 1 que experimentan mala salud del sueño y un ritmo interno del cuerpo tardío. Estas condiciones están vinculadas a un aumento de los problemas cardíacos y vasculares, que son preocupaciones importantes para las personas con diabetes tipo 1. Dado que el riesgo de enfermedad cardíaca comienza temprano y las opciones de tratamiento actuales son limitadas, el estudio tiene como objetivo determinar si mejores hábitos de sueño y ajustar el reloj interno del cuerpo pueden mejorar la salud cardíaca y metabólica en estos adolescentes. Los participantes en el estudio son adolescentes con diabetes tipo 1 que suelen dormir menos de siete horas en las noches escolares. A lo largo del estudio, los participantes seguirán una intervención de sueño y ritmo circadiano que incluye pasar una hora extra en la cama cada noche, tomar melatonina por la noche y recibir terapia de luz por la mañana. Estos cambios ocurrirán durante un mes, y los investigadores compararán los resultados con un mes del horario de sueño típico de los participantes. El estudio evaluará los cambios en la forma en que el cuerpo usa la insulina, controla el azúcar en la sangre y apoya vasos sanguíneos saludables.

Título OficialMechanisms Underlying the Relationship Between Sleep and Circadian Health and Cardiometabolic Risk in Adolescents With Type 1 Diabetes
NCT06627504
Patrocinador PrincipalUniversity of Colorado, Denver
Contacto del EstudioAngel Bernard, BS
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 14 a 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades AutoinmunesDiabetes MellitusDiabetes Mellitus, Tipo 1Enfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
High school students between the ages of 14-19 years;
Diagnosed with T1D for ≥1 year;
Using an insulin pump or other automated insulin delivery system;
Have typically insufficient sleep, defined by ≤ 7 h per night on school days (assessed by actigraphy);
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7 criterios de exclusión impiden participar
Prior diagnosis of a sleep disorder (e.g., insomnia, obstructive sleep apnea) or an elevated screening score on the OSA subscale of the Sleep Disorders Inventory for Students-Adolescents measure
Regular use of medications affecting sleep (e.g., stimulants, atypical antipsychotics, melatonin or other sleep aids);
Regular use of medications affecting IR (systemic steroids, adjunctive diabetes medications);
HbA1c ≥12%;
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will be prescribed a sleep schedule that allows them to obtain at least 1h more time in bed compared to their typical school week schedule. In addition, participants will be provided with pharmaceutical-grade exogenous melatonin and instructed to take 500mcg 2 hours before their scheduled bedtime. They will also be asked reduce evening light exposure starting 2 hours before bedtime by limiting household lights and dimming electronics. In the mornings, participants will be exposed to bright light for 30 minutes after waking by wearing provided ReTimer light therapy glasses.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Children's Hospital Colorado

Aurora, United StatesAbrir Children's Hospital Colorado en Google Maps
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1 Centros de Estudio