PEARLDispositivo de Terapia Digital para el Entrenamiento del Suelo Pélvico Postparto
Digital therapeutic motion-based device
Estudio de Viabilidad de Dispositivo
Resumen
Fecha de inicio: 4 de abril de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comprender la practicidad para las nuevas madres de usar un dispositivo especial llamado Dispositivo Leva, diseñado para ayudar a fortalecer los músculos del suelo pélvico. Este dispositivo está aprobado por la FDA y utiliza tecnología de movimiento para asistir en los ejercicios. El estudio se dirige específicamente a mujeres que han dado a luz recientemente, con el objetivo de ver si el dispositivo puede ayudar a mejorar áreas como la función de la vejiga y el intestino, reducir los síntomas de prolapso de órganos pélvicos y aliviar el dolor vaginal y perineal. Además, el estudio examina cómo podría cambiar la función sexual de estas mujeres en los meses siguientes al parto, considerando el potencial de una recuperación y calidad de vida mejoradas. Las participantes en el estudio utilizarán el Dispositivo Leva para realizar ejercicios que ayuden a fortalecer sus músculos del suelo pélvico. También completarán encuestas en línea a los tres y seis meses después del parto para proporcionar comentarios sobre su progreso y cualquier cambio en los síntomas. El estudio tiene como objetivo medir la efectividad del dispositivo en la ayuda con la recuperación posparto, centrándose en áreas como el control de la vejiga y el dolor pélvico. El uso del dispositivo es no invasivo y proporciona una posible nueva forma para que las mujeres posparto mejoren su proceso de recuperación.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 25 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Viabilidad de Dispositivo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Ohio State University Wexner Medical Center
Columbus, United States