ESTELLAAnticuerpo REGN7544 para la hipotensión inducida por sepsis
REGN7544
+ PB
Enfermedades Cardiovasculares
+ Hipotensión
+ Enfermedades Vasculares
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 5 de mayo de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está explorando un nuevo fármaco experimental llamado REGN7544 para tratar a pacientes con hipotensión inducida por sepsis. La sepsis es una condición grave causada por una infección abrumadora, lo que lleva a una presión arterial peligrosamente baja. El estudio se centra en adultos de 18 a 85 años que están hospitalizados debido a sepsis y ya están recibiendo tratamientos estándar para aumentar su presión arterial. El objetivo principal es determinar si el REGN7544 puede ayudar de manera segura y efectiva a manejar la presión arterial baja en estos pacientes, lo cual es un aspecto crucial de su cuidado. Los participantes en el estudio recibirán REGN7544 además de su cuidado regular y serán monitoreados de cerca para ver cómo el fármaco afecta su presión arterial y la cantidad de medicación que necesitan para estabilizarla. Los investigadores también rastrearán cualquier efecto secundario, cómo el fármaco se comporta en el cuerpo con el tiempo y si el cuerpo desarrolla anticuerpos contra él, lo que podría afectar su efectividad. El estudio implica análisis de sangre regulares y evaluaciones de salud para recopilar esta información, asegurando una comprensión integral del impacto del fármaco en la presión arterial baja relacionada con sepsis.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 76 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 29 ubicaciones
Montefiore Medical Center - Weiler Hospital
The Bronx, United StatesAbrir Montefiore Medical Center - Weiler Hospital en Google MapsMontefiore Medical Center - Moses Campus
The Bronx, United StatesAtrium Health
Winston-Salem, United StatesCleveland Clinic Foundation
Cleveland, United States