KJ103 para la enfermedad anti-membrana basal glomerular
KJ103 for Injection
+ Cyclophosphamide
+ Glucocorticoids
Enfermedades Urogenitales+7
+ Enfermedades Autoinmunes
+ Glomerulonefritis
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 21 de octubre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La enfermedad anti-membrana basal glomerular (GBM) es una grave y rara condición autoinmune en la que el sistema inmunológico del cuerpo ataca por error a los riñones y, a veces, a los pulmones. Esto puede causar un daño renal grave o un sangrado pulmonar si no se trata a tiempo. Los tratamientos actuales implican una combinación de medicamentos para suprimir el sistema inmunológico y un procedimiento llamado intercambio de plasma para eliminar los anticuerpos dañinos de la sangre. Sin embargo, estos tratamientos no siempre son efectivos y existe un alto riesgo de daño renal grave o muerte. Este estudio tiene como objetivo explorar cómo un nuevo tratamiento, KJ103, podría ayudar a manejar mejor esta enfermedad evaluando su eficacia y seguridad. En este estudio, los pacientes diagnosticados con la enfermedad anti-GBM recibirán el tratamiento con KJ103. El estudio involucrará a un pequeño grupo de 9 a 12 participantes y está diseñado como un ensayo abierto, lo que significa que tanto los investigadores como los participantes saben qué tratamiento se está administrando. El impacto del tratamiento se monitoreará midiendo qué tan bien controla la enfermedad y su efecto en la respuesta inmunológica del cuerpo. Los investigadores también vigilarán de cerca cualquier efecto secundario para garantizar la seguridad del tratamiento. Al medir estos factores, el estudio espera determinar si KJ103 puede ser una opción de tratamiento más efectiva para quienes sufren de esta grave condición.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 12 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación