Reclutando

SHR-7787 para tumores sólidos avanzados

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Qué se está evaluando

SHR-7787 injection

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 75 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalShanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.
Contacto del EstudioKe Ma
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 4 de octubre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico se centra en pacientes con tumores sólidos avanzados, con el objetivo de evaluar un nuevo tratamiento llamado SHR-7787. El objetivo principal es determinar la seguridad y tolerabilidad de este fármaco cuando se usa solo, así como comprender cómo el cuerpo lo procesa y si puede tratar eficazmente los tumores. Al explorar la dosis más adecuada, el estudio busca determinar si SHR-7787 puede convertirse en una opción de tratamiento viable, ofreciendo potencialmente esperanza a los pacientes cuyos tumores no responden a las terapias existentes. Los participantes en el estudio recibirán SHR-7787 mediante una inyección. Los investigadores monitorearán de cerca a los pacientes para observar cualquier efecto secundario y cómo toleran el fármaco. También medirán cómo el cuerpo absorbe, distribuye y elimina el fármaco para comprender su farmacocinética. Si bien no se enumeran resultados específicos, el estudio probablemente evaluará los cambios en el tamaño o la progresión del tumor para medir la eficacia del fármaco. Los participantes deben ser informados sobre los posibles riesgos y beneficios, aunque los detalles específicos sobre estos no se proporcionan en la información disponible.

Título OficialA Phase I/II, Open Label, Multicenter Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of SHR-7787 in Patients With Advanced Solid Tumors
NCT06605222
Patrocinador PrincipalShanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.
Contacto del EstudioKe Ma
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 201 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Ability to understand and voluntarily agrees to participate by giving written informed consent for the study;

Patients with unresectable recurrent or metastatic solid tumors;

There is at least one lesion could be measured;

An Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) score of 0 or 1;

Mostrar Más Criterios

12 criterios de exclusión impiden participar
Patients with known active central nervous system (CNS) metastases;

Subjects who had other malignancy in five years before the first dose;

Patients with tumor-related pain that cannot be controlled as determined;

Patients with serious cardiovascular and cerebrovascular diseases;

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Shanghai Pulmonary Hospital

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1 Centros de Estudio