BUPARDEXTerapia con AINEs y Esteroides para el Alivio del Dolor Postoperatorio de Cirugía de Cálculo Renal
IBU-PCT-DEX
+ IBU-PCT-placebo
+ PCT-placebo-placebo
Agnosia+7
+ Enfermedades del sistema nervioso
+ Manifestaciones Neurológicas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 8 de octubre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está explorando cómo una combinación de medicamentos puede ayudar a controlar el dolor y la inflamación después de una cirugía de extracción de cálculos renales llamada nefrolitotomía percutánea. Al centrarse en pacientes que se someten a este procedimiento, los investigadores pretenden descubrir si el uso de terapia con esteroides antiinflamatorios no esteroideos (AINE) afecta los niveles de una sustancia llamada PGE2, que está vinculada a la inflamación, así como la efectividad de la terapia para manejar el dolor. Esto es importante porque controlar el dolor y la inflamación de manera efectiva puede mejorar la recuperación y el confort de los pacientes después de la cirugía. Los participantes en este estudio se dividen en tres grupos, cada uno recibiendo un conjunto diferente de medicamentos a través de una vía intravenosa (IV). Un grupo recibe ibuprofeno, paracetamol y dexametasona, otro grupo recibe ibuprofeno, paracetamol y un placebo, y el último grupo recibe paracetamol con dos placebos. Estos medicamentos se administran durante la cirugía y ocho horas después de la primera dosis. El estudio mide el nivel de PGE2 en la sangre y utiliza una escala numérica de valoración para evaluar el alivio del dolor. Además, se monitorean cualquier efecto secundario de los medicamentos para garantizar la seguridad. Este enfoque ayuda a determinar el mejor método para manejar el dolor y la inflamación post-cirugía.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 45 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación