Completado

Dexametasona para el dolor, edema y trismo después de la cirugía de muela del juicio

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Qué se está evaluando

In this group, patients received 8 mg IM dexamethasone injection into the masseter muscle after impacted tooth surgery.

+ 8 mg IM dexamethasone injection into the pterygoid cavity after impacted tooth surgery.

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Edema+8

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Manifestaciones Neurológicas

De 18 a 25 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAfyonkarahisar Health Sciences University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de abril de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está investigando cómo reducir efectos secundarios comunes como dolor, hinchazón y dificultad para abrir la boca después de una cirugía para extraer muelas del juicio inferiores impactadas. El enfoque está en el uso de un esteroide llamado dexametasona, que se inyecta directamente en músculos específicos alrededor del área de la mandíbula inmediatamente después de que se extrae el diente. El estudio incluye a pacientes de 18 años o más que tienen muelas del juicio difíciles de extraer. Al determinar cuál sitio de inyección es más efectivo, esta investigación busca mejorar los resultados de recuperación para personas que se someten a procedimientos dentales similares. Los participantes en el estudio tendrán sus muelas del juicio impactadas extraídas con dos semanas de diferencia. Después de cada extracción, se inyecta dexametasona en diferentes áreas de la mandíbula para comparar los efectos. El estudio evaluará los niveles de dolor, hinchazón y capacidad de apertura de la boca a través de diversas mediciones y cuestionarios. Estas evaluaciones se realizarán en varios momentos, incluyendo el día del procedimiento y los días 3 y 7 después. Aunque las complicaciones son raras, los posibles riesgos incluyen reacciones alérgicas, infección o entumecimiento temporal. El estudio dura un mes para cada participante, y es importante asistir a las citas de seguimiento y reportar cualquier problema durante el estudio.

Título OficialPostoperative Dexamethasone Injected Into Masseter Muscle and Pterygomandibular Space After Mandibular Third Molar Surgery; Comparison of Effects on Pain, Edema and Trismus
NCT06604286
Patrocinador PrincipalAfyonkarahisar Health Sciences University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 25 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

EdemaEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasDolorDolor postoperatorioProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasSignos y SíntomasEspasmoCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrismo

Criterios

Inclusion Criteria: * 1\. Patients with no systemic disease, AAD (American Society of Anesthesiologists) class I and BMI (body mass index) below 30. 2\. Patients between the ages of 18-25 with bilaterally symmetrical and mesioangularly positioned impacted third molars in the mandible. 3\. Patients with impacted mandibular third molars in class II-B according to the Pell and Gregory classification. 4\. Patients with impacted third molars that are fully or partially retained and asymptomatic. 5\. Patients with impacted mandibular third molars that are not associated with any pathology such as cysts or tumors and do not have active perichronitis. 6\. Patients with at least 2/3 of root development completed. 7\. Patients without complaints such as active caries, periodontal disease, pain or swelling in the operation area. 8\. Patients without a history of infection or perichronitis in the operation area. Exclusion Criteria: * 1\. Patients with a history of allergy to dexamethasone or other drugs to be used in the study. 2\. Patients with systemic bacterial, viral, and fungal infections. 3\. Breastfeeding mothers. 4\. Patients with diagnosed or suspected pregnancies. 5\. Patients in whom corticosteroids are contraindicated. 6\. Patients who have recently been treated with anti-inflammatory drugs. 7\. Patients with cardiovascular disease. 8\. Patients with acute or chronic maxillary sinusitis. 9\. Patients who are taking medications such as antidepressants or antihistamines on a regular basis. 10\. Patients with psychiatric problems. 11\. Patients with diabetes mellitus, rheumatic diseases, hematological diseases, or liver diseases. 12\. Patients at risk of effective endocarditis. 13\. Patients who smoke. 14\. Patients who use oral contraceptives.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Group 1 (Masseter Injection) (n=20): 8 mg IM dexamethasone injection into the masseter muscle of the patients in this group was performed. Dexamethasone injection in group 1 was made into the masseter muscle. Injection; The margo anterior of the mandible was palpated and horizontally parallel to the occlusal level of the mandibular second molar tooth and 1 cm behind the margo anterior towards the mandibular ramus. Bone contact was not taken during the injection and the injection was made by taking negative aspiration.Similar to the mandibular anesthesia technique

Grupo II

Comparador Activo
Group 2 (Pterygomandibular Space Injection) (n=20): 8 mg IM dexamethasone injection into the pterygomandibular cavity of the patients in this group was performed. The injection given to Group 2 was directed to the region between the margo anterior of the mandible and the raphe pterygomandibularis, 1 cm above the occlusal level of the mandibular 2nd molar tooth, and the direction of the syringe from the incisal top of the opposing mandibular canine tooth to this region, and then entering the pterygomandibular cavity. Bone contact was not taken during the injection and the injection was made by taking negative aspiration

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Afyonkarahisar Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Oral and Maxillofacial Surgery

Afyonkarahisar, Turkey (Türkiye)Abrir Afyonkarahisar Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Oral and Maxillofacial Surgery en Google Maps
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