Reclutando

Terapia grupal asistida con ketamina para adultos hispanohablantes con depresión

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Qué se está evaluando

Ketamine-assisted psychotherapy

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 64 años
+19 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJuliana Zambrano, MD, MPH
Contacto del EstudioJuliana Zambrano, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 23 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en explorar un nuevo método de tratamiento para adultos hispanohablantes que experimentan depresión. La investigación está estudiando si la combinación de ketamina, un medicamento conocido por sus posibles efectos en el estado de ánimo, con terapia grupal puede ser un enfoque seguro y efectivo. La depresión es una condición desafiante que afecta a muchas personas, y encontrar tratamientos adecuados para las comunidades hispanohablantes es esencial. El objetivo es comprender si este método combinado podría ofrecer un mejor apoyo y resultados para quienes luchan contra la depresión. Los participantes en el estudio participarán en sesiones de terapia grupal asistida con ketamina. La ketamina se administrará en condiciones controladas, y sus efectos se monitorizarán durante las sesiones de terapia grupal. Los investigadores evaluarán la viabilidad de este enfoque, asegurando que sea seguro y observando cualquier cambio en los síntomas depresivos. El estudio no especifica riesgos o beneficios particulares, ya que se encuentra en una fase temprana, pero tiene como objetivo recopilar datos preliminares sobre cómo este tratamiento afecta la salud mental de los participantes.

Título OficialA Ketamine-assisted Group Therapy Intervention for Spanish-speaking Adults With Depression
NCT06597695
Patrocinador PrincipalJuliana Zambrano, MD, MPH
Contacto del EstudioJuliana Zambrano, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 64 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
1. Self-identifying Latinx, Spanish-speaking 2. Adults 18-64 years 3. Meet DSM-5 criteria for major depressive disorder as evaluated by study clinician 4. Montgomery-Asberg depression scale (MADRS) score of 20 or above at baseline 4. Participants must have an MGB psychiatrist and primary care provider.

18 criterios de exclusión impiden participar
History of primary psychotic disorder, by history

History Bipolar I disorder, by history

Unstable complex PTSD, as assessed by study clinician

History of dissociative identity disorder

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Open label, single arm study

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Massachusetts General Hospital, Chelsea

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1 Centros de Estudio