Reclutando

Almohadas inteligentes para mejorar el sueño en pacientes con ronquidos y apnea obstructiva del sueño

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Smart pillow

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Apnea+10

+ Trastornos Mentales

+ Enfermedades del sistema nervioso

A partir de 50 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIndiana University
Contacto del EstudioChang Dae Lee, PhDMás contactos
Última actualización: 29 de agosto de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 18 de noviembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The study's timeline consists of 3 phases: a pre-evaluation, or baseline, phase during the 7 days prior to study pillow use, an intervention phase, occurring for 14 days during study pillow use, a post-evaluation phase, during the final 7 days of study pillow use. During the Pre-Evaluation phase, participants and their sleep partners will complete questionnaires related to sleep quality and depression. Participants and sleep partners will each be asked to wear an actigraphy watch continuously for the 7 days immediately prior to the intervention phase (Study Day -7 through Study Day -1). The actigraphy watch will collect data on various objective sleep quality measures and on other health measures. Additionally, participants and sleep partners will also complete a daily sleep log and a daily sleep questionnaire during this pre-evaluation phase. The participant (individual with snoring or OSA) will also set up the pillow's control box next to the bed to collect baseline data on snoring patterns. During the Intervention phase, participants with snoring issues or OSA will be asked to use the study pillow for 14 days (Study Day 1 through Study Day 14). The pillow features a center that detects the head position and six airbags that can add and remove air individually. If the pillow detects snoring, it will adjust the position of the participant's head by adjusting the amount of air in each airbag. This repositioning is gentle, produces minimal noise, and will not disrupt the participant's sleep or wake them. Participants will be provided with instructions on how to use the pillow. Participants may continue current snoring or OSA treatments during this time. During the intervention phase, sleep partners will be asked to continue to share a sleeping space with the participant, as they are used to doing. The post-evaluation phase begins half-way through the intervention phase and continues through discontinuation of the study pillow (Study Day 8 through Study Day 14). During the post-evaluation phase, participants and sleep partners will repeat the assessments from the Pre-Evaluation phase, including the daily wear of the actigraphy watch and the daily sleep log and questionnaires.

Patrocinador PrincipalIndiana University
Contacto del EstudioChang Dae Lee, PhDMás contactos
Última actualización: 29 de agosto de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 24 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

ApneaTrastornos MentalesEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos de la respiraciónSonidos respiratoriosEnfermedades del Tracto RespiratorioSignos y SíntomasSignos y Síntomas RespiratoriosSíndromes de Apnea del SueñoTrastornos del sueño-vigiliaCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrastornos de inicio y mantenimiento del sueñoRonquido

Criterios

Inclusion Criteria: Inclusion criteria for individuals with snoring issues or OSA Individuals 50 years of age or older. Individuals who experience snoring issues and/or OSA that may impact their perceived sleep quality or that of their sleep partner. Individuals who currently use and do not use snoring and/or OSA treatment (participants will not be asked or required to discontinue any current snoring and/or OSA treatments that they are prescribed or using.) Individuals who have a smartphone or a smart mobile device (Apple iOS 15 and higher or Android 10 or higher). Individuals with and without a sleep partner. Individuals who do not have a pacemaker. Individuals who do not have intracranial electrodes. Individuals who do not have neck pain related to the cervical spine problems, including disc, muscle, and neurological issues. Inclusion criteria for sleep partners Individuals aged 18 years and older. Individuals who share the same sleeping space with their sleep partner (who has snoring issues and/or OSA) more than four times a week. Individuals whose sleep partner (who has snoring issues and/or OSA) agrees to participate in this study. Exclusion Criteria: Any participant who is not able to consent or complete study interventions independently, as determined by the investigator.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
There is one group that will receive an intervention: the utilization of a smart pillow to mitigate snoring issues and OSA symptoms.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Indiana University

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1 Centros de Estudio