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RPLNDMetadona Intravenosa vs Morfina Intratecal para el Manejo del Dolor Postoperatorio en RPLND

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de la Metadona Intravenosa y la Morfina Intratecal para el manejo del dolor postoperatorio en individuos que se someten a RPLND, midiendo el consumo acumulado de equivalente de morfina.

Qué se está evaluando

Inrathecal Morphine

+ Intravenous Methadone

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+9

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Neoplasias de Glándulas Endocrinas

De 18 a 80 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIndiana University
Contacto del EstudioLyla S FarlowMás contactos
Última actualización: 14 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de septiembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico explora dos métodos diferentes para el manejo del dolor después de un tipo específico de cirugía llamada disección de ganglios linfáticos retroperitoneales (RPLND). Esta cirugía se realiza a menudo en pacientes con ciertos tipos de cáncer, y un manejo efectivo del dolor es crucial para la recuperación. El estudio compara dos enfoques para el alivio del dolor: uno que utiliza metadona intravenosa y otro que utiliza duramorfa intratecal. El objetivo es ver cuál método reduce la necesidad de opioides adicionales en las primeras 24 horas después de la cirugía, potencialmente ayudando a los pacientes a experimentar menos dolor y malestar. Los participantes en este estudio reciben metadona intravenosa o duramorfa intratecal, ambas combinadas con métodos estándar de alivio del dolor y anestesia local aplicada durante la cirugía. El ensayo es de un solo ciego, lo que significa que los participantes no saben qué tratamiento reciben, asegurando resultados no sesgados. Los investigadores miden la cantidad de opioides adicionales necesarios para los pacientes después de la cirugía para determinar la efectividad de cada estrategia de manejo del dolor. Este estudio espera encontrar una manera más eficiente de manejar el dolor postoperatorio, mejorando así el confort y la recuperación del paciente.

Título OficialRandomized Prospective Study Comparing Intrathecal Morphine vs Intravenous Methadone for Postoperative Analgesia Following Retroperitoneal Lymph Node Dissection (RPLND)
Patrocinador PrincipalIndiana University
Contacto del EstudioLyla S FarlowMás contactos
Última actualización: 14 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 142 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales MasculinasTrastornos GonadalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades TesticularesNeoplasias TesticularesNeoplasias Urogenitales

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients undergoing a virgin (chemotherapy has not been used) or post- chemotherapy retroperitoneal lymph node dissection for primary testicular cancer at IU Health AAHC

ASA Class 1, 2, 3

Age 18 to 80 years; Male

BMI less than 50kg/m2

Un criterio de exclusión impide participar
Cualquier condición física, mental o médica que, a juicio de los investigadores, pueda confundir la cuantificación del dolor postoperatorio resultante de la cirugía

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Este grupo recibe una combinación de morfina intratecal libre de conservantes (Duramorph) y bupivacaína hiperbárica. Estos medicamentos se administran a través de una aguja espinal antes de la anestesia general.

Grupo II

Los participantes de este grupo reciben metadona a través de una vena (intravenosamente) al inicio de la anestesia general. La dosis se calcula en base al peso corporal ideal, hasta un máximo de 20mg.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Indiana Univeristy

Indianapolis, United StatesAbrir Indiana Univeristy en Google Maps
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Indiana University Hospital

Indianapolis, United States
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2 Centros de Estudio