RPLNDMetadona Intravenosa vs Morfina Intratecal para el Manejo del Dolor Postoperatorio en RPLND
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de la Metadona Intravenosa y la Morfina Intratecal para el manejo del dolor postoperatorio en individuos que se someten a RPLND, midiendo el consumo acumulado de equivalente de morfina.
Inrathecal Morphine
+ Intravenous Methadone
Enfermedades Urogenitales+9
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Neoplasias de Glándulas Endocrinas
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 10 de septiembre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico explora dos métodos diferentes para el manejo del dolor después de un tipo específico de cirugía llamada disección de ganglios linfáticos retroperitoneales (RPLND). Esta cirugía se realiza a menudo en pacientes con ciertos tipos de cáncer, y un manejo efectivo del dolor es crucial para la recuperación. El estudio compara dos enfoques para el alivio del dolor: uno que utiliza metadona intravenosa y otro que utiliza duramorfa intratecal. El objetivo es ver cuál método reduce la necesidad de opioides adicionales en las primeras 24 horas después de la cirugía, potencialmente ayudando a los pacientes a experimentar menos dolor y malestar. Los participantes en este estudio reciben metadona intravenosa o duramorfa intratecal, ambas combinadas con métodos estándar de alivio del dolor y anestesia local aplicada durante la cirugía. El ensayo es de un solo ciego, lo que significa que los participantes no saben qué tratamiento reciben, asegurando resultados no sesgados. Los investigadores miden la cantidad de opioides adicionales necesarios para los pacientes después de la cirugía para determinar la efectividad de cada estrategia de manejo del dolor. Este estudio espera encontrar una manera más eficiente de manejar el dolor postoperatorio, mejorando así el confort y la recuperación del paciente.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 142 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Grupo II
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Indiana University Hospital
Indianapolis, United States