SH-RegistrySeguridad y rendimiento de los dispositivos cardíacos estructurales de Abbott

El Registro de Dispositivos Cardíacos de Abbott es un estudio centrado en comprender el rendimiento y la seguridad de los dispositivos cardíacos de Abbott en entornos hospitalarios cotidianos. Este estudio incluye a pacientes que reciben estos dispositivos como parte de su atención médica estándar. Se espera incluir alrededor de 500 participantes cada año durante un mínimo de cinco años. Esta investigación es crucial porque ayuda a garantizar que estos dispositivos, utilizados en procedimientos cardíacos, funcionen de manera efectiva y segura para los pacientes de todo el mundo. De esta manera, el estudio busca mejorar las opciones y resultados del tratamiento cardíaco para los pacientes que necesitan estos dispositivos. Los participantes en este estudio tendrán sus datos recolectados después de dar su consentimiento y someterse a un procedimiento que implique un dispositivo cardíaco de Abbott. El estudio rastrea el éxito de los procedimientos midiendo el número de implantes de dispositivos exitosos y monitorea posibles preocupaciones de seguridad registrando cualquier problema de salud grave relacionado con el dispositivo o el procedimiento dentro de la semana siguiente. Las visitas de seguimiento se programan según el tipo de dispositivo utilizado, desde unos pocos meses hasta un máximo de diez años en algunos casos. Estas visitas pueden realizarse en persona, por teléfono o de manera virtual, dependiendo de lo que sea estándar en el hospital del paciente. Además, los datos de los sitios europeos se recolectan para apoyar la aprobación de tamaños específicos de válvulas cardíacas en los EE. UU.